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Evaluación de trastornos del ánimo y conductuales relacionados con la perimenopausia en mujeres

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y comprender los cambios de humor y conductuales en las mujeres durante la perimenopausia, utilizando escalas de calificación estandarizadas y evaluaciones diarias de síntomas, junto con la medición de los niveles de hormonas plasmáticas, incluyendo neuroesteroides.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

De 40 a 65 años
+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 1989
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de marzo de 1989

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mujeres que experimentan cambios de humor y comportamiento relacionados con la perimenopausia, una fase previa a la menopausia. El objetivo principal es comprender el papel de los cambios hormonales en la causación de la depresión durante este período. El estudio es importante ya que busca aclarar un tema controvertido y podría mejorar el diagnóstico y tratamiento de la depresión perimenopáusica. El estudio busca mujeres que se encuentren en la etapa de perimenopausia y las evaluará a través de varios métodos incluyendo una entrevista psiquiátrica, revisión de historial médico, examen físico, y pruebas de sangre y orina. Durante el estudio, las participantes se someterán a una serie de evaluaciones. Estas incluyen la realización de cuestionarios estándar como el Inventario de Depresión de Beck, las Escalas de Depresión y Ansiedad de Hamilton, y la Escala de Depresión del Centro para Estudios Epidemiológicos. También deberán calificar sus síntomas diariamente y proporcionar muestras de sangre para verificar los niveles hormonales, incluyendo los niveles de neuroesteroides. El estudio no involucra ningún tratamiento pero busca recopilar datos valiosos que podrían potencialmente vincular la depresión con cambios en las hormonas reproductivas durante la fase de perimenopausia.

Título OficialThe Evaluation of Women With Perimenopause-Related Mood and Behavioral Disorders
NCT00001231
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1158 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Mentales

Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedad médica general primaria (es decir, parece estar causando el trastorno del estado de ánimo)

Terapia antidepresiva actual (ya que este es un protocolo de selección para estudios de tratamiento posteriores en los que los participantes deben estar sin tratamiento). No se retendrán los antidepresivos a los participantes que los necesiten o los deseen

Abuso o dependencia actual de alcohol o sustancias (excluyendo la nicotina) de suficiente magnitud para requerir una intervención de tratamiento concurrente independiente (por ej., antabuse o tratamiento de opiáceos, pero no incluyendo grupos de autoayuda)

Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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