Evaluación de trastornos del ánimo y conductuales relacionados con la perimenopausia en mujeres
Este estudio tiene como objetivo observar y comprender los cambios de humor y conductuales en las mujeres durante la perimenopausia, utilizando escalas de calificación estandarizadas y evaluaciones diarias de síntomas, junto con la medición de los niveles de hormonas plasmáticas, incluyendo neuroesteroides.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoTrastornos Mentales
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 6 de marzo de 1989
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mujeres que experimentan cambios de humor y comportamiento relacionados con la perimenopausia, una fase previa a la menopausia. El objetivo principal es comprender el papel de los cambios hormonales en la causación de la depresión durante este período. El estudio es importante ya que busca aclarar un tema controvertido y podría mejorar el diagnóstico y tratamiento de la depresión perimenopáusica. El estudio busca mujeres que se encuentren en la etapa de perimenopausia y las evaluará a través de varios métodos incluyendo una entrevista psiquiátrica, revisión de historial médico, examen físico, y pruebas de sangre y orina. Durante el estudio, las participantes se someterán a una serie de evaluaciones. Estas incluyen la realización de cuestionarios estándar como el Inventario de Depresión de Beck, las Escalas de Depresión y Ansiedad de Hamilton, y la Escala de Depresión del Centro para Estudios Epidemiológicos. También deberán calificar sus síntomas diariamente y proporcionar muestras de sangre para verificar los niveles hormonales, incluyendo los niveles de neuroesteroides. El estudio no involucra ningún tratamiento pero busca recopilar datos valiosos que podrían potencialmente vincular la depresión con cambios en las hormonas reproductivas durante la fase de perimenopausia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1158 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps