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Evaluación de trastornos del ánimo y conductuales relacionados con la perimenopausia en mujeres

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y comprender los cambios de humor y conductuales en las mujeres durante la perimenopausia, utilizando escalas de calificación estandarizadas y evaluaciones diarias de síntomas, junto con la medición de los niveles de hormonas plasmáticas, incluyendo neuroesteroides.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

De 40 a 65 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 1989
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 16 de octubre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de marzo de 1989

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Controversy exists regarding the relevance of changes in gonadal steroids for midlife onset depressions. The purpose of this protocol is to allow for the careful screening of patients and healthy volunteers for participation in research protocols that examine the role of gonadal steroids in depressions occurring during the perimenopause and for the collection of natural history data. Women in this protocol will undergo an evaluation which may include: a psychiatric diagnostic interview; rating scales; a medical history; a physical exam; blood and urine laboratory evaluation; and a request for medical records. The data collected may also be linked with data from other perimenopausal depression protocols (e.g., DNA, psychophysiology tests, treatment studies, etc.) for the purposes of better understanding the diagnosis, pathophysiology, and treatment response of women with depression during the perimenopause.Upon conclusion of the screening process, participants will either be offered entry into a research protocol and will sign the appropriate informed consent, or will be considered not appropriate for participation in research and will be referred back into the community. The second purpose of this protocol is to permit the identification of premenopausal women who are followed longitudinally through the menopause transition in an effort to confirm the association of depression onset with change in reproductive endocrine function. This protocol, then, serves as a screening and evaluation protocol to recruit subjects who are characterized with standard measures in this protocol and then offered participation in related studies.

NCT00001231
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 16 de octubre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1158 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Mentales

Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Abuso o dependencia actual de alcohol o sustancias (excluyendo la nicotina) de suficiente magnitud para requerir una intervención de tratamiento concurrente independiente (por ej., antabuse o tratamiento de opiáceos, pero no incluyendo grupos de autoayuda)

Terapia antidepresiva actual (ya que este es un protocolo de selección para estudios de tratamiento posteriores en los que los participantes deben estar sin tratamiento). No se retendrán los antidepresivos a los participantes que los necesiten o los deseen

Los empleados, el personal de NIMH y sus familiares directos quedarán excluidos del estudio de acuerdo con la política de NIMH

Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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