Completado

A Pilot Study for the Treatment of Patients With Metastatic and High Risk Sarcomas and Primitive Neuroectodermal Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

vincristine, adriamycin and cytoxan, alternating with ifosfamide VP-16

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neuroectodermal Tumor, Primitive
+2

+ Neuroepithelioma
+ Osteosarcoma
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1986

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1986Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This protocol is designed to test the feasibility of the administration of vincristine, adriamycin and cytoxan, alternating with the newly developed regimen ifosfamide VP-16 as well as the efficacy of this therapy in addition to radiotherapy in producing complete responses and disease-free survival in patients with Ewing's sarcoma, primitive sarcoma of bone, peripheral neuroepithelioma, and soft tissue sarcoma. This will not be a randomized study but will be comparable to the large data base of similar patients treated on successive Pediatric Branch studies. This protocol is designed to test the feasibility of the administration of vincristine, adriamycin and cytoxan, alternating with the newly developed regimen ifosfamide VP-16 as well as the efficacy of this therapy in addition to radiotherapy in producing complete responses and disease-free survival in patients with Ewing's sarcoma, primitive sarcoma of bone, peripheral neuroepithelioma, and soft tissue sarcoma. This will not be a randomized study but will be comparable to the large data base of similar patients treated on successive Pediatric Branch studies.

Título OficialA Pilot Study for the Treatment of Patients With Metastatic and High Risk Sarcomas and Primitive Neuroectodermal Tumors 
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 120 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Neuroectodermal Tumor, Primitive
Neuroepithelioma
Osteosarcoma
Sarcoma
Sarcoma, Ewing's
Criterios

Patients with high grade soft tissue sarcomas and either metastatic disease or stage III tumors including synovial sarcoma, malignant fibrous histiocytoma, hemangiopericytoma, malignant schwannoma (neurofibrosarcoma). Patients must not have been previously treated with chemotherapy or radiation therapy. The patients age must be less than or equal to 25 years. The patient (or their guardian if under 18 years of age) must sign a document indicating that he/she is aware of the investigational nature of this treatment protocol and the potential risks and benefits that may be expected. Patients must have a direct bilirubin of less than 4.0 mg/dl. Patients must not have abnormal cardiac function (ejection fraction greater than 45% on MUGA scan with confirmation of shortening-fraction greater than 25% on echocardiography).



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
National Cancer Institute (NCI)Bethesda, United StatesVer ubicación

Completado1 Centros de Estudio