Reclutando

Toxina botulínica para trastornos del movimiento neurológicos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste estudio observa a personas con distonía y otros trastornos del movimiento para recopilar datos sobre su tratamiento estándar y la historia natural, lo que ayudará a informar futuras investigaciones.
Qué se está recopilando

Recolección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Movement Disorders

De 2 a 100 años
+3 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 1989

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Contacto del EstudioVivian S Koo
Última actualización: 5 de noviembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 26 de octubre de 1989Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora el uso de la toxina botulínica (BTX) para tratar trastornos neurológicos que causan espasmos o movimientos musculares involuntarios. La toxina botulínica ha demostrado ser efectiva en el manejo de estas afecciones, pero el tratamiento debe personalizarse para cada individuo. El estudio se centra en pacientes con distonía y otros trastornos del movimiento, con el objetivo de mejorar la comprensión de cómo progresan estos trastornos y cómo se puede utilizar la toxina botulínica de manera efectiva. Los conocimientos obtenidos de este estudio podrían mejorar los tratamientos para las personas con estas condiciones desafiantes, potencialmente llevando a una mejor gestión y calidad de vida. Los participantes en el estudio reciben inyecciones estándar de toxina botulínica adaptadas a sus necesidades específicas. El estudio observa y registra la progresión natural de sus trastornos del movimiento y sus respuestas a las inyecciones. Al mantener un grupo de pacientes que reciben este tratamiento, los investigadores pueden recopilar datos valiosos, que podrían utilizarse para abordar futuras preguntas de investigación sobre las afecciones y su tratamiento. No hay intervenciones nuevas o procedimientos experimentales involucrados, ya que el estudio se centra en observar y documentar las prácticas de tratamiento existentes.

Título OficialBotulinum Toxin for the Treatment of Neurological Disorders 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Contacto del EstudioVivian S Koo
Última actualización: 5 de noviembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 2000 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se eligen mediante un método aleatorio, lo que significa que todos tienen una probabilidad conocida y justa de ser seleccionados. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados reflejen a la población en general.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra no probabilística, donde los participantes se eligen sin aleatorización, a menudo según su disponibilidad o disposición para participar.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.
Transversal: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.
Otros: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 2 a 100 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Movement Disorders
Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
Sujetos que requieren tratamiento con un antibiótico aminoglucósido, hasta que el tratamiento esté completo.
Mujeres que planean quedar embarazadas, están embarazadas o en período de lactancia, durante la duración del estado.
Para las inyecciones laríngeas, los sujetos deben presentar un movimiento paradójico de las cuerdas vocales con estridor intermitente debido a reflujo gastroesofágico o trastornos emocionales.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Patients 2 years and older, will be eligible for participation if they have a disorder that, in the judgment of the treating physician, might be amenable to treatment with BTX. Applicable disorders include but are not limited to dystonia, hemifacial spasm, blepharospasm, tremor, spasmodic dysphonia, tics, vocal fold tremor, oral lingual dyskinesia, tardive dyskinesia, spasticity, and spasmodic dysphonia.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Data regarding the movement disorder of the subject and observations of their standard treatment will be collected. Data may be used for future research questions that are related to subjects movement disorder and/or treatment.

To maintain a cohort of patients with dystonia and other movement disorders for participation in other studies on the physiology of dystonia and BTX injection

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio