Toxina botulínica para trastornos del movimiento neurológicos
Este estudio observa a personas con distonía y otros trastornos del movimiento para recopilar datos sobre su tratamiento estándar y la historia natural, lo que ayudará a informar futuras investigaciones.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Trastornos del Movimiento
+ Enfermedades del sistema nervioso
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 26 de octubre de 1989
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora el uso de la toxina botulínica (BTX) para tratar trastornos neurológicos que causan espasmos o movimientos musculares involuntarios. La toxina botulínica ha demostrado ser efectiva en el manejo de estas afecciones, pero el tratamiento debe personalizarse para cada individuo. El estudio se centra en pacientes con distonía y otros trastornos del movimiento, con el objetivo de mejorar la comprensión de cómo progresan estos trastornos y cómo se puede utilizar la toxina botulínica de manera efectiva. Los conocimientos obtenidos de este estudio podrían mejorar los tratamientos para las personas con estas condiciones desafiantes, potencialmente llevando a una mejor gestión y calidad de vida. Los participantes en el estudio reciben inyecciones estándar de toxina botulínica adaptadas a sus necesidades específicas. El estudio observa y registra la progresión natural de sus trastornos del movimiento y sus respuestas a las inyecciones. Al mantener un grupo de pacientes que reciben este tratamiento, los investigadores pueden recopilar datos valiosos, que podrían utilizarse para abordar futuras preguntas de investigación sobre las afecciones y su tratamiento. No hay intervenciones nuevas o procedimientos experimentales involucrados, ya que el estudio se centra en observar y documentar las prácticas de tratamiento existentes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 100 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
* INCLUSION CRITERIA: 1. Patients 2 years and older, will be eligible for participation if they have a disorder that, in the judgment of the treating physician, might be amenable to treatment with BTX. 2. Applicable disorders include but are not limited to dystonia, hemifacial spasm, blepharospasm, tremor, spasmodic dysphonia, tics, vocal fold tremor, oral lingual dyskinesia, tardive dyskinesia, spasticity, and spasmodic dysphonia. EXCLUSION CRITERIA: 1. Women who are planning on becoming pregnant, are pregnant or breastfeeding, for the duration of the condition. 2. Subjects who require treatment with an aminoglycoside antibiotic, until treatment is complete. 3. For laryngeal injections, subjects must have a paradoxical vocal fold movement with intermittent stridor due to either gastroesophageal reflux or emotional disorders
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps