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The Use of Oral Omeprazole and Intravenous Pantoprazole in Patients With Hypersecretion of Gastric Acid

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pantoprazole

+ Omeprazole

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+19

+ Carcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 1983
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 2 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de febrero de 1983

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with Zollinger-Ellison syndrome require continuous control of their gastric acid secretion or else severe complications of peptic ulcer disease will occur. This study investigates the long-term efficacy of the oral gastric acid antisecretory drug, Omeprazole, which functions as a H+ - K+ ATPase inhibitor. Long-term safety will also be investigated. Also investigated is the ability of the parenteral H+-K+ ATPase inhibitor, pantoprazole to control acid secretion short-term, when oral Omeprazole cannot be used. In this study the proper maintenance dose of oral Omeprazole will be determined in each patient by determining the minimal dose of drug that reduces acid secretion to safe levels. Patients will be examined at least annually for evidence of continued efficacy and safety. Efficacy will be assessed by clinical history to assess control of symptoms due to gastric acid hypersecretion, measurements of gastric acid secretion while on Omeprazole to determine continued effectiveness of the drug and upper gastrointestinal endoscopy to assess changes in the gastrointestinal mucosa. Safety will be determined by assessing clinical and laboratory parameters such as changes in hematologic or clinical chemistry parameters. Possible drug induced changes in the gastric mucosa will be assessed by gastric biopsies. With intravenous pantoprazole the ability of the recommended dose of 80 mg three times a day to control acid secretion will be investigated and if this fails, 80 mg four times a day will be assessed.

NCT00001191
Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 2 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaCarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades DuodenalesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesSíndromes Endocrinos ParaneoplásicosEnfermedades del páncreasNeoplasias PancreáticasSíndromes paraneoplásicosÚlcera PépticaEnfermedades del EstómagoSíndrome de Zollinger-EllisonGastrinoma

Criterios

INCLUSION CRITERIA: Subjects for receiving oral Omeprazole will be patients who have idiopathic gastric acid hypersecretion with basal rates of gastric acid secretion of greater than 15 mEq/hr and patients with Zollinger-Ellison syndrome with basal acid output greater than 10mEq/hr are eligible. Subjects with gastric acid hypersecretory states who are being treated with various antisecretory drugs under the protocols entitled "Medical Therapy of Zollinger-Ellison Syndrome" (89-DK-0015) are eligible. Patients must be 18 years of age or older. EXCLUSION CRITERIA: Female patients of childbearing age who are attempting to become pregnant, are pregnant, or are unwilling to practice effective birth control will be excluded. Patients who develop adverse reactions or allergic responses to Omeprazole will be excluded.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps
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