Reclutando

A Natural History Study of the Immune Regulation of Idiopathic Inflammatory Bowel Diseases: Crohn's Disease, Ulcerative Colitis, and Other Inflammatory Conditions of the Gut

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo

Quiénes están siendo reclutados

Colitis+5

+ Enfermedades del colon

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+19 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.

Observacional

Inicio del estudio: agosto de 1998

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Contacto del EstudioSandra M Maxwell, R.N.Más contactos

Última actualización: 17 de julio de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de agosto de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

STUDY DESCRIPTION: This natural history protocol provides for the evaluation of patients with idiopathic inflammatory bowel diseases (ulcerative colitis, Crohn s disease, IBD associated with immunodeficiency and genetic diseases such as chronic granulomatous disease, and additional undefined inflammatory conditions of the gut) either on an inpatient or outpatient basis. OBJECTIVES: Primary Objective: To identify the molecular abnormalities that result in inflammatory bowel diseases and develop novel therapies based on these discoveries. Secondary Objectives: To enroll patients with IBD in order to obtain clinical, therapeutic, immunological, and genetic data relevant to the research study of their disease. ENDPOINTS: Primary Endpoint: Comparison of the molecular and cellular abnormalities that result in inflammatory bowel diseases

NCT00001184

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Contacto del EstudioSandra M Maxwell, R.N.Más contactos

Última actualización: 17 de julio de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 1000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ColitisEnfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoGastroenteritisEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesColitis ulcerosaEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar

Ability to consent to the protocol on their own

All subjects to be enrolled will be between ages 0-75 (Participants coming to the NIH Clinical Center must meet age and weight requirements of the clinical center, but > 18 must years old for patients without IBD and may be as young as 0-2 years old for mail-in samples)

Patients who have a defined genetic syndrome linked to inflammatory bowel disease risk with or without symptoms or findings consistent with IBD

Pacientes con un diagnóstico comprobable de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o EII conocida por estar asociada con una afección concomitante y que cuente con el apoyo de características clínicas típicas, hallazgos radiográficos o endoscópicos, o cambios histopatológicos de mucosa consistentes

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5 criterios de exclusión impiden participar

Any medical, psychiatric, or social conditions which, in the opinion of the investigators, would make participation in this protocol not in the best interest of the subject

Failure to meet the inclusion criteria

Acute systemic or intestinal infection requiring antibiotics

Cualquier condición que, en opinión del investigador, coloque al paciente en un riesgo indebido al participar en el estudio

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps

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1 Centros de Estudio