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Evaluation of Chemotherapy With Streptozotocin Combined With 5-Fluorouracil and Adriamycin in Patients With Zollinger-Ellison Syndrome and Metastatic Non-Beta-Islet Cell Neoplasm

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Adenoma+25

+ Carcinoma

+ Adenocarcinoma

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1978
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1978

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Heretofore morbidity and risk of death in Zollinger-Ellison syndrome were caused by severe ulcer disease. The advent of specific drugs to cure ulcer disease now extends life until metastases from the non-beta-islet cell tumor cause death. The present study proposes to continue to test the effect of combined chemotherapy with streptozotocin, 5-fluorouracil and doxorubicin in biopsy-proven cases of metastatic non-beta-islet cell tumor in patients with Zollinger-Ellison syndrome. We published our initial experience with this protocol in 1988. An objective response was observed in 40% of patients.

Título OficialEvaluation of Chemotherapy With Streptozotocin Combined With 5-Fluorouracil and Adriamycin in Patients With Zollinger-Ellison Syndrome and Metastatic Non-Beta-Islet Cell Neoplasm
NCT00001165
Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 999 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenomaCarcinomaAdenocarcinomaEnfermedades DuodenalesEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesAdenoma de células de los islotesMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesProcesos NeoplásicosSíndromes Endocrinos ParaneoplásicosEnfermedades del páncreasNeoplasias PancreáticasSíndromes paraneoplásicosProcesos PatológicosÚlcera PépticaEnfermedades del EstómagoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSíndrome de Zollinger-EllisonGastrinoma

Criterios

INCLUSION CRITERIA Subjects selected for this study will be patients with Zollinger-Ellison syndrome who are being evaluated under the protocol entitled "Diagnostic Evaluation of Patients with Suspected Abnormalities of Gastric Secretion" (80-DK-0123). Histologically proven gastrinoma; Evidence of metastatic disease or locally invasive tumor by angiography, ultrasound, computerized axial tomography, MRI scan or bone scan; Progression of the tumor during the preceding 6 months. EXCLUSION CRITERIA The following pre-existing conditions will exclude patients from the study: Congestive heart failure; Proteinuria greater than 1 gram/day; Serum creatinine greater than 1.5 mg%; Platelet count less than 100,000/mm3; White blood count less than 2500/mm3; Pregnancy.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en Google Maps
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