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Study of the Influenza Virus Vaccine, Trivalent, Types A & B, Live Cold-Adapted (CAIV-T) in a Community-Based, Non-Randomized, Open-Label Trial in Children to Assess Safety and Herd Immunity for the Control of Epidemic Influenza

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Influenza virus vaccine (CAIV-T)

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+4

+ Infecciones por Orthomyxoviridae

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

De 18 meses a 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de agosto de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This is a Phase III trial (an advanced study with a large number of patients). Your child will receive a single dose of flu vaccine, which is given by a nasal spray.

NCT00001127
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de agosto de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 meses a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesInfecciones por OrthomyxoviridaeEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNEnfermedades ViralesGripe, Humana

Criterios

Inclusion Criteria: Your child may be eligible for this study if he/she: Is between the ages of 18 months and 18 years, with consent of parent or guardian. Is a resident of the Temple-Belton, Texas area. Exclusion Criteria: Your child will not be eligible for this study if he/she: Has had a fever within 3 days before vaccination. Has symptoms of a weakened immune system. Has had a wheezing episode within the past 2 weeks. Has moderate to severe asthma. Is allergic to eggs. Needs to take aspirin on a regular basis. Has received another vaccine or study drug in the past month.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Pedro A. Piedra, M.D.

Houston, United StatesAbrir Pedro A. Piedra, M.D. en Google Maps
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