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Oncogenic Viral Pathogenesis and Cancer Risk Factors Among Patients With the Acquired Immunodeficiency Syndrome: A Prospective Cohort Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+30

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 12 de septiembre de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

AIDS-associated malignancy represents a model system for investigations of carcinogenesis. There are few human conditions in which cancer rates are of the magnitude they are in HIV infection. While studies have investigated pre-cancer markers in HIV-infected patients, they have not correlated these markers with tumor samples. This study contributes to understanding oncogenesis of HIV-associated malignancies by establishing a collection of tumors linked with pre-cancer sera and lymphocyte specimens, as well as prospective questionnaire data. At study entry, patients receive a comprehensive physical exam. Clinic staff interview the patient to collect data regarding medication history (particularly antiretroviral exposure), diet, occupational history, substance abuse, and sexual practices. This information is used to identify behavioral and environmental factors contributing to oncogenesis. In addition, baseline blood samples are analyzed for HHV-8 and EBV levels, anti-EBV and anti-HHV-8 antibodies, CD23, Th2 cytokines, tumor growth factors, chromosomal translocations associated with NHL, and other potential predictors of malignancy. At Month 6 and annually thereafter, patient records are abstracted for data on vital status, AIDS-defining illnesses, medications, and most recent CD4+ T cell and HIV RNA levels. At Years 1, 2, and 3, patients undergo physical exams and blood tests for malignancy surveillance. Any malignancies are biopsied and analyzed for oncogene identification and virology. The medical records of patients who die on study are reviewed to determine the cause of death and to rule out unreported cancer. No treatment is provided by this study.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 12 de septiembre de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesAberraciones cromosómicasEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNEnfermedades hemáticas y linfáticasInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades LinfáticasLinfomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasmas de Tejido VascularProcesos PatológicosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNSarcomaEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosSarcoma de KaposiTranslocación genéticaInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria You may be eligible for this trial if you: Are HIV-positive. Have a CD4+ cell count of 200 cells/mm3 or below. Are 18 years of age or older. Exclusion Criteria You will not be eligible for this trial if you: Are not available for follow-up for at least 3 years.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 23 ubicaciones

Willow Clinic

Menlo Park, United StatesAbrir Willow Clinic en Google Maps

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States

Marin County Specialty Clinic

San Rafael, United States

San Mateo AIDS Program / Stanford Univ

Stanford, United States
Completado23 Centros de Estudio