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A Study of Stem Cells and Filgrastim

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Filgrastim

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

HIV Infections

A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To determine the safety of stem cell harvesting after administration of filgrastim ( G-CSF ) to mobilize bone marrow stem cells into the peripheral blood in patients at various stages of HIV-1 infection as well as in HIV-negative volunteers. To determine the surface phenotypic and functional characteristics as well as the viral load in the stem cells obtained following this procedure. Patients and volunteers receive seven daily subcutaneous injections of G-CSF. On days 5 and 6 of drug administration, patients have peripheral blood mononuclear cells harvested by leukapheresis. HIV-positive patients are stratified into three cohorts based on CD4 count and presence of symptoms. If no increase in number of harvested stem cells and no grade 4 bone pain toxicity occur in two of the first three patients in a cohort, then the last three patients in that cohort will receive a dose escalation. Patients are followed for 24 weeks.

Título OficialA Pilot Study of Stem Cell Mobilization and Harvesting From the Peripheral Blood Using Filgrastim 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 24 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * PCP prophylaxis. * Antiretroviral therapy in patients with CD4 counts \<= 500 cells/mm3. * Narcotic analgesics for grade 3/4 bone pain toxicity. Patients must have: * HIV infection. * HIV infected patients with CD4 count \> 500 cells/mm3 must be asymptomatic. Patients with CD4 count 200-500 cells/mm3 may be either asymptomatic or symptomatic but must not have AIDS. Patients with CD4 count \< 200 cells/mm3 may or may not have AIDS-defining conditions. * No antiretroviral therapy within the past 30 days in patients with asymptomatic disease and CD4 count \> 500 cells/mm3. * Stable antiretroviral therapy for the past 60 days if CD4 count \<= 500 cells/mm3. * Suitable venous access. Prior Medication: Allowed: * Prior antiretroviral therapy. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Current malignancy. * Any medication condition that interferes with study evaluation. * Known hypersensitivity to E. coli-derived proteins (e.g., insulin, human growth hormones). Concurrent Medication: Excluded: * Acute treatment for serious opportunistic infection. * Systemic cytotoxic chemotherapy. Concurrent Treatment: Excluded: * Systemic radiation therapy. Patients with the following prior conditions are excluded: * Prior malignancy. * Leukapheresis or lymphopheresis within the past 180 days. * Significant active CNS disease or seizures within the past year. Prior Medication: Excluded: * G-CSF or GM-CSF within the past 6 months. * Investigational antiretrovirals within the past 30 days. * Treatment for opportunistic infection within the past 14 days. Active alcohol or substance abuse.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 2 ubicaciones
Suspendido
UCLA CARE Center CRSLos Angeles, United StatesVer ubicación
Suspendido
University of Colorado Hospital CRSAurora, United States

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