Completado

Study of Four Different Treatment Approaches for Patients Who Have Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) Plus AIDS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ethambutol hydrochloride

+ Clarithromycin
+ Clofazimine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Mycobacterium Avium-intracellulare Infection

+ HIV Infections
A partir de 13 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To compare the safety and efficacy of two doses of clarithromycin in combination with ethambutol and either rifabutin or clofazimine for the treatment of disseminated Mycobacterium avium Complex (MAC) disease in AIDS patients. Recommendations have been issued for AIDS patients with disseminated MAC to be treated with at least two antimycobacterial agents and for every regimen to include a macrolide (clarithromycin or azithromycin). However, the optimal treatment for disseminated MAC remains unknown. Recommendations have been issued for AIDS patients with disseminated MAC to be treated with at least two antimycobacterial agents and for every regimen to include a macrolide (clarithromycin or azithromycin). However, the optimal treatment for disseminated MAC remains unknown. Patients are randomized to receive clarithromycin at one of two doses plus ethambutol and either rifabutin or clofazimine. Patients are followed at 1, 2, and 4 months and every 4 months thereafter for a minimum of 1.5 years to a common closing date.

Título OficialAn Open-Label, Randomized Trial of Four Treatment Regimens for Patients With Disseminated Mycobacterium Avium Complex Disease and Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 400 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 13 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Mycobacterium Avium-intracellulare Infection
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Recommended in patients with CD4 count \<= 200 cells/mm3: * Antiretroviral therapy. * PCP prophylaxis. Allowed in all patients: * Isoniazid preventive therapy. Patients must have: * HIV infection. * Evidence of disseminated MAC infection. NOTE: * Pregnant women are permitted to enroll following counseling by their clinician regarding the potential negative side effects of the study medications. These drugs should be used in pregnancy only when the potential benefits outweigh the risks. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Known hypersensitivity to the study drugs. * Other concurrent mycobacterial disease requiring therapy, i.e., disseminated nontuberculous mycobacterial infection or active tuberculosis. Concurrent Medication: Excluded: * Additional medications with antimycobacterial activity (unless patient is failing or intolerant of assigned study regimen). * Drugs with potential additive toxicity or with potential interaction with study drugs (e.g., fluconazole).



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 16 ubicaciones
Suspendido
Community Consortium of San FranciscoSan Francisco, United StatesVer ubicación
Suspendido
Denver CPCRA / Denver Public HlthDenver, United States
Suspendido
Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS ProgramWashington, United States
Suspendido
AIDS Research Consortium of AtlantaAtlanta, United States

Completado16 Centros de Estudio