Completado

An Open-Label, Randomized Trial of Four Treatment Regimens for Patients With Disseminated Mycobacterium Avium Complex Disease and Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ethambutol hydrochloride

+ Clarithromycin

+ Clofazimine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+18

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Recommendations have been issued for AIDS patients with disseminated MAC to be treated with at least two antimycobacterial agents and for every regimen to include a macrolide (clarithromycin or azithromycin). However, the optimal treatment for disseminated MAC remains unknown. Patients are randomized to receive clarithromycin at one of two doses plus ethambutol and either rifabutin or clofazimine. Patients are followed at 1, 2, and 4 months and every 4 months thereafter for a minimum of 1.5 years to a common closing date.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por MicobacteriasInfecciones por micobacterias no tuberculosasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Recommended in patients with CD4 count <= 200 cells/mm3: Antiretroviral therapy. PCP prophylaxis. Allowed in all patients: Isoniazid preventive therapy. Patients must have: HIV infection. Evidence of disseminated MAC infection. NOTE: Pregnant women are permitted to enroll following counseling by their clinician regarding the potential negative side effects of the study medications. These drugs should be used in pregnancy only when the potential benefits outweigh the risks. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Known hypersensitivity to the study drugs. Other concurrent mycobacterial disease requiring therapy, i.e., disseminated nontuberculous mycobacterial infection or active tuberculosis. Concurrent Medication: Excluded: Additional medications with antimycobacterial activity (unless patient is failing or intolerant of assigned study regimen). Drugs with potential additive toxicity or with potential interaction with study drugs (e.g., fluconazole).

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 16 ubicaciones

Community Consortium of San Francisco

San Francisco, United StatesAbrir Community Consortium of San Francisco en Google Maps

Denver CPCRA / Denver Public Hlth

Denver, United States

Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program

Washington D.C., United States

AIDS Research Consortium of Atlanta

Atlanta, United States
Completado16 Centros de Estudio