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PEG IL-2, Zidovudina y Timosina Alfa 1 para individuos positivos al VIH

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de una terapia de combinación que utiliza PEG IL-2, Zidovudina y Timosina Alfa 1 en el tratamiento de individuos seropositivos para el VIH.

Qué se está evaluando

Thymalfasin

+ Interleukin-2, Polyethylene Glycolated

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 30 de julio de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

AIDS is characterized by diminished T helper cell number and function. Thymosin alpha 1 appears to both increase IL-2 receptors on lymphocytes in vitro and enhance lymphocyte maturation in vivo; thus, the drug may further enhance the CD4 T cell levels in patients receiving AZT and PEG IL-2. Patients are stabilized on oral AZT daily for 8 weeks and then begin receiving bolus infusions of PEG IL-2 every other week for at least four doses. Thymosin alpha 1 (given SC) is then added to this regimen twice weekly for 4 weeks. If no significant toxicity occurs, thymosin alpha 1 is increased to and administered along with scheduled doses of PEG IL-2 for an additional 8 weeks.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 30 de julio de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Prophylactic pentamidine for Pneumocystis carinii. Patients must have: HIV seropositivity. CD4 count > 50 and < 200 cells/mm3. No active opportunistic infections. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Concurrent neoplasms other than basal cell carcinoma of the skin, in situ carcinoma of the cervix, or Kaposi's sarcoma. Significant cardiac disease or CNS lesions or other neurologic abnormalities. Score of > 0.5 on ACTG AIDS Dementia Complex staging. Major organ allograft. Intolerance to AZT at 500 mg/day. Concurrent Medication: Excluded: Antihypertensive medication other than diuretics. Chemotherapy, hormonal therapy, or other immunotherapy. Other investigational drugs, agents, or devices. Beta-blockers. Non-topical steroids. Concurrent Treatment: Excluded: Radiation therapy. Prior Medication: Excluded: Known anti-HIV medication (other than AZT) or known immunomodulators (e.g., systemic steroids, interferons, interleukins) or other chemotherapy within 30 days prior to study entry. Prior Treatment: Excluded: Transfusion within 4 weeks prior to study entry. Radiation within 30 days prior to study entry. Active substance abuse.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Stanford Univ Med Ctr

Stanford, United StatesAbrir Stanford Univ Med Ctr en Google Maps
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