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Intermittent Foscarnet Therapy for Human Immunodeficiency Virus Infection in Patients Receiving Long-Term Zidovudine Therapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Complejo Relacionado con el SIDA+13

+ Enfermedades Transmisibles

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

It is hypothesized that the maximum AZT antiretroviral effect, which occurs at 8 weeks of therapy, will be enhanced by 2 weeks of foscarnet treatment, given at the same time by intermittent intravenous infusion. In addition, the further lowering of serum p24 antigen concentration that should occur during combined therapy might continue when oral AZT therapy is continued without foscarnet. There is a 4-week prestudy monitoring period during which AZT alone is administered on an outpatient basis, followed by a 2-week study period during which both intravenous foscarnet and oral AZT are administered in the hospital. During the subsequent 6-month follow-up period, oral AZT is administered and patients receive clinical evaluations. AZT is held for 48 hours on days before hospitalization and for 24 hours at the end of the hospitalization.

Título OficialIntermittent Foscarnet Therapy for Human Immunodeficiency Virus Infection in Patients Receiving Long-Term Zidovudine Therapy
NCT00001002
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Complejo Relacionado con el SIDAEnfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Medication necessary for the patient's welfare at the discretion of the investigator. Patients must have the following: * Received zidovudine (AZT) 200 mg every 4 hours (q4h) continuously for 8 - 16 weeks without Grade 3 or higher toxicity. * Detectable p24 antigen in serum on at least 2 occasions during the prestudy period. All serum p24 antigen concentrations measured during the prestudy period must be at least twice the concentration cutoff value of the assay. * Capability of giving informed consent. * Per amendment of 890721, patients must enter the study period by September 30, 1989. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following will be excluded: * A history of hypersensitivity reaction to foscarnet or zidovudine (AZT). * History of Grade 3 or 4 toxicity with AZT. * Current Grade 2 or higher AZT toxicity. * Osteomalacia, neoplasm metastatic to bone, or other known bone disease. * Active opportunistic infection requiring myelosuppressive or nephrotoxic therapy. Concurrent Medication: Excluded: * Antimetabolites. * Immunomodulators. * Nephrotoxins. * Antiviral therapy. * Myelosuppressive or nephrotoxic therapy. * Acetaminophen. Patients with the following will be excluded: * A history of hypersensitivity reaction to foscarnet or zidovudine (AZT). * History of Grade 3 or 4 toxicity with AZT. * Current Grade 2 or higher AZT toxicity. * Osteomalacia, neoplasm metastatic to bone, or other known bone disease. * Active opportunistic infection requiring myelosuppressive or nephrotoxic therapy.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

University of Minnesota, ACTU

Minneapolis, United StatesAbrir University of Minnesota, ACTU en Google Maps
Suspendido

Unc Aids Crs

Chapel Hill, United States
Completado2 Centros de Estudio