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Evaluation of Escalating Doses of Intravenous Trimetrexate as Therapy for Previously Untreated Pneumocystis Carinii Pneumonia in AIDS Patients With Subsequent Comparison of Intravenous and Oral Pharmacokinetics

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Trimetrexate glucuronate

+ Leucovorin calcium

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+21

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

TMTX is an experimental new drug which is effective for treatment of PCP, but has been given to only a few patients. Therefore it is not certain if TMTX is better, the same as, or not as effective as conventional drugs against PCP. Increasing doses of TMTX are used in combination with LCV as initial treatment for PCP in 50 AIDS patients. Doses are increased for 21 days on a once daily and then a twice daily basis. Dose escalations occur in subsequent groups of patients.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares FúngicasMicosisInfecciones OportunistasNeumoníaEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaNeumonía por PneumocystisInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patient must: Have Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) that has not been treated for current episode. PCP must be documented by observation of > 1 cluster of organisms in sputum, bronchial secretion, or lung tissue. Have clinical symptoms of respiratory disease or radiologic abnormalities. Exclusion Criteria Patient cannot have significant emotional disorder. Concurrent Medication: Excluded: Drugs likely to be bone marrow toxic. Investigational drugs. Prior Medication: Excluded: Three patients in each group cannot have had zidovudine (AZT) for at least 2 months prior to administration of trimetrexate.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Los Angeles County - USC Med Ctr

Los Angeles, United StatesAbrir Los Angeles County - USC Med Ctr en Google Maps
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