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An Open Protocol for the Use of Zidovudine for Prophylactic Treatment of Individuals After Accidental Massive Exposure to the Human Immunodeficiency Virus (HIV)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles
+12

+ Enfermedades Urogenitales
+ Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida
A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Although the number of persons who have been (or will be) exposed to a high concentration of HIV is quite small, these persons have a high risk of becoming infected and treatments are needed to prevent infection after such an exposure. In animal studies, AZT has prevented the development of infections after exposure of the animals to a retrovirus (the HIV is a retrovirus). In patients with AIDS, AZT has been effective in delaying the progression of the disease. For these reasons a trial of AZT is indicated. Persons accepted into the study will take AZT capsules every 4 hours (6 times daily) for 42 days. Treatment with AZT should start as soon as possible, but no later than 5 days, after exposure to the HIV. Blood and urine samples for various studies will be taken at intervals during the 42-day treatment period, and blood samples will be taken every 3 months for 1 year and every 6 months for 2 years and tested for signs of HIV infection (HIV antibody determinations).

Título OficialAn Open Protocol for the Use of Zidovudine for Prophylactic Treatment of Individuals After Accidental Massive Exposure to the Human Immunodeficiency Virus (HIV) 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 13 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Enfermedades Transmisibles
Enfermedades Urogenitales
Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida
Infecciones Transmitidas por la Sangre
Enfermedades Genitales
Enfermedades del sistema inmunitario
Síndromes de Deficiencia Inmunológica
Infecciones
Infecciones por Retroviridae
Infecciones por virus de ARN
Enfermedades de Transmisión Sexual
Enfermedades por virus lento
Enfermedades Virales
Enfermedades de transmisión sexual, virales
Infecciones por VIH
Criterios

Inclusion Criteria Participant must be HIV-negative at entry and source must be HIV-positive. The source should be documented to be infected with HIV by one of the following criteria: * Clinical diagnosis of AIDS or ARC. * Positive test for HIV antibody (both ELISA and Western blot) or presence of HIV p24 antigen in serum. * Participant may be enrolled if the source of exposure is suspected of being infected with HIV (member of risk group, some type of symptom of HIV infection), but the source must be confirmed to be infected with HIV for the participant to remain in the study. * Significant exposure within 5 days prior to beginning therapy, defined as one of the following: * Research laboratory workers or auxiliary personnel who, during the course of their work, were exposed to high titers of virus on abraded skin or mucous membranes or were accidentally inoculated with high titers of cell-associated or free virus through an exposed wound or puncture. * Organ transplant recipients from HIV-positive donor. * Recipients of blood or blood products from HIV-positive donor. * Women who have been artificially inseminated with semen from HIV-positive donor. * Other sources of exposure considered appropriate by the principal investigator and the sponsor. * Persons with poor health (such as renal, hepatic, or bone marrow insufficiency) will be evaluated on a case-by-case basis. Exclusion Criteria Prior Medication: Excluded within 4 weeks of study entry: * Treatment with any potentially myelosuppressive drug. * Nephrotoxic agents. * Other experimental therapy. Prior Treatment: Excluded within 1 month of study entry: * Blood transfusion with evidence of compromised blood marrow function. Patients may not have any of the following: * History of a malignancy other than cutaneous basal cell or cervical carcinomas. * Significant, chronic underlying medical illness which, in the physician's judgment, would impair study completion. * Liver dysfunction with bilirubin \> 5 x ULN, alkaline phosphatase \> 5 x upper limit of normal, or SGPT \> 5 x upper limit of normal. * Compromised bone marrow function with hemoglobin \< 11 g/dl or blood transfusion within the last month, granulocytes \< 1500 cells/mm3, or platelets \< 100000/mm3. When possible, no other concomitant medication will be administered during the treatment period. Prior diagnosis of HIV infection by one of the following criteria: * HIV antibody positive by ELISA or Western blot assays. * HIV p24 antigen positive. * Clinical symptoms which lead to a diagnosis by a licensed physician of AIDS / AIDS related complex (ARC) / AIDS dementia. Active drug or alcohol abuse sufficient in the investigators' opinion to prevent compliance with the study regimen.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Glaxo Wellcome IncResearch Triangle Park, United StatesVer ubicación
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