Completado

Pyrimethamine Pharmacokinetics in HIV Positive Patients Seropositive for Toxoplasma Gondii

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pyrimethamine

+ Leucovorin calcium

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Absceso+23

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

+ Enfermedades Neuroinflamatorias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Encephalitis caused by Toxoplasma gondii has emerged as the most frequent cause of focal central nervous system infection in patients with AIDS. Untreated, the encephalitis is fatal. The best treatment for this disease has not been determined. Presently it is standard practice to administer a combination of pyrimethamine and sulfadiazine. Little is known about the pharmacokinetics of pyrimethamine in patients with AIDS receiving AZT. Furthermore, there are reports that patients already exposed to toxoplasmosis may not have uniform absorption of pyrimethamine. Patients receive the study treatment for a total of 22 days. Patients are given an initial dose of pyrimethamine followed by a lower dose given as a single oral daily dose for 21 days. Patients continue to receive AZT at the dose prescribed prior to enrollment in the study. Patients receive leucovorin calcium once a day. Neither the leucovorin calcium nor the AZT are provided through the study.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 26 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AbscesoInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades NeuroinflamatoriasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesAbsceso CerebralEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralInfecciones del Sistema Nervioso CentralCoccidiosisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades parasitariasInfecciones por protozoariosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSupuraciónEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesEncefalitisToxoplasmosisInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Aerosolized pentamidine for Pneumocystis carinii pneumonia prophylaxis. Isoniazid not initiated during study period. Methadone maintenance. Required: Stable prescribed dose of zidovudine (AZT) of at least 500 mg/day. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Prior history of toxoplasmic encephalitis. Unable to take oral medication reliably or have a malabsorption syndrome (i.e., 3 or more loose stools/day for at least 4 weeks associated with an unintentional weight loss of = or > 10 percent of body weight). History of sensitivity to the study medications. Concurrent Medication: Excluded: Maintenance therapy for opportunistic infections with macrolides or sulfonamides, immunomodulators, rifampin, amphotericin, dapsone, ganciclovir, antifolates, probenecid, benzodiazepines, nephrotoxins, and experimental cytotoxic chemotherapy. Medications such as aspirin, benzodiazepines, cimetidine, indomethacin, morphine, and sulfonamides should be avoided. Concurrent Treatment: Excluded: Lymphocyte replacement. Patients with the following are excluded: Any medical or social condition that, in the opinion of the investigator, would adversely affect either participation or compliance in the study. Diagnosis of AIDS and febrile and have evidence of another serious opportunistic infection or central nervous system impairment. Prior Medication: Excluded: Maintenance therapy for opportunistic infections with macrolides or sulfonamides, immunomodulators, rifampin, amphotericin, dapsone, ganciclovir, antifolates, probenecid, benzodiazepines, nephrotoxins, and experimental cytotoxic chemotherapy within past 14 days. Prior Treatment: Excluded: Lymphocyte replacement within past 14 days. Patients have the following symptoms and conditions: Laboratory evidence of HIV infection. Serological evidence of exposure to Toxoplasma gondii, but no clinical evidence of active toxoplasmic infection. Able to understand and sign a written informed consent. Either homosexual male or intravenous drug user. Required: Stable prescribed dose of zidovudine (AZT) of at least 500 mg/day for 4 weeks. Intravenous drug abuse.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Memorial Sloan-Kettering Cancer Ctr.

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Ctr. en Google Maps

Unc Aids Crs

Chapel Hill, United States
Completado2 Centros de Estudio