Aumento del pH gástrico y biodisponibilidad de foscarnet oral en varones infectados por el VIH
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo investigar cómo el aumento del pH gástrico afecta la biodisponibilidad del Foscarnet oral en hombres infectados con VIH.
Ranitidine hydrochloride
+ Foscarnet sodium
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Foscarnet is an antiviral compound. Laboratory studies have shown it to be active against HIV. However, only 12 - 22 percent of an oral foscarnet dose is absorbed by the body. Ranitidine suppresses gastric acid output, increasing gastric pH. Thus by increasing gastric pH (decreasing stomach acidity), less foscarnet is expected to be decomposed or broken down in the stomach. Thus, more foscarnet should be absorbed into the body. Six asymptomatic HIV-infected males, or those with limited symptoms of early AIDS-related complex ( ARC ), will receive one dose intravenously of ranitidine in distilled water and one dose of placebo (distilled water alone), followed in 1 hour by foscarnet in oral solution. The order of ranitidine and placebo is randomized and the two foscarnet doses are separated by at least 72 hours. A nasogastric pH probe is placed on each morning of drug administration to monitor gastric pH.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 6 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Acetaminophen and sedatives. Patient must be able to give informed consent. Exclusion Criteria Patients with the following are excluded: Unintentional weight loss in excess of 10 pounds or 10 percent of usual body weight within 2 years prior to study. Unexplained temperature above 38 degrees Celsius on more than 5 consecutive days or on more than 10 days in any 30 days in 2 years prior to expected study entry. Unexplained diarrhea defined by two or more stools/day for at least 14 days during a 120-day interval. Prior Medication: Excluded within 1 week of entry into study: Probenecid, aspirin, or diuretics.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Johns Hopkins Adult AIDS CRS
Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Adult AIDS CRS en Google Maps