Completado

The Effect of Stomach Acid on Foscarnet

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ranitidine hydrochloride

+ Foscarnet sodium
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

HIV Infections

A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 29 de octubre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To see if ranitidine, by reducing stomach acidity, can enhance the effectiveness of foscarnet, by making foscarnet more available to the body. Foscarnet is an antiviral compound. Laboratory studies have shown it to be active against HIV. However, only 12 - 22 percent of an oral foscarnet dose is absorbed by the body. Ranitidine suppresses gastric acid output, increasing gastric pH. Thus by increasing gastric pH (decreasing stomach acidity), less foscarnet is expected to be decomposed or broken down in the stomach. Thus, more foscarnet should be absorbed into the body. Foscarnet is an antiviral compound. Laboratory studies have shown it to be active against HIV. However, only 12 - 22 percent of an oral foscarnet dose is absorbed by the body. Ranitidine suppresses gastric acid output, increasing gastric pH. Thus by increasing gastric pH (decreasing stomach acidity), less foscarnet is expected to be decomposed or broken down in the stomach. Thus, more foscarnet should be absorbed into the body. Six asymptomatic HIV-infected males, or those with limited symptoms of early AIDS-related complex ( ARC ), will receive one dose intravenously of ranitidine in distilled water and one dose of placebo (distilled water alone), followed in 1 hour by foscarnet in oral solution. The order of ranitidine and placebo is randomized and the two foscarnet doses are separated by at least 72 hours. A nasogastric pH probe is placed on each morning of drug administration to monitor gastric pH.

Título OficialThe Effect of Increasing Gastric pH Upon the Bioavailability of Orally Administered Phosphonoformic Acid (Foscarnet) 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 29 de octubre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 6 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
HombreSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * Acetaminophen and sedatives. Patient must be able to give informed consent. Exclusion Criteria Patients with the following are excluded: * Unintentional weight loss in excess of 10 pounds or 10 percent of usual body weight within 2 years prior to study. * Unexplained temperature above 38 degrees Celsius on more than 5 consecutive days or on more than 10 days in any 30 days in 2 years prior to expected study entry. * Unexplained diarrhea defined by two or more stools/day for at least 14 days during a 120-day interval. Prior Medication: Excluded within 1 week of entry into study: * Probenecid, aspirin, or diuretics.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Johns Hopkins Adult AIDS CRSBaltimore, United StatesVer ubicación

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