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A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial of the Safety and Efficacy of Ceftriaxone and Doxycycline in the Treatment of Patients With Seronegative Chronic Lyme Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por Borrelia+4

+ Enfermedades transmitidas por vectores

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Sixty-six patients will be enrolled in this study. Each patient will be assigned to one of two groups and will be randomly selected to receive either antibiotic therapy or placebo; but, the assignment of medication will not be made known to the patient or administering doctor. Antibiotic or placebo will be given intravenously (IV) for 30 consecutive days and then orally for the next 60 consecutive days.

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial of the Safety and Efficacy of Ceftriaxone and Doxycycline in the Treatment of Patients With Seronegative Chronic Lyme Disease
NCT00000938
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 66 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por BorreliaEnfermedades transmitidas por vectoresInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfeccionesEnfermedad de LymeInfecciones por Espirochaetales

Criterios

Inclusion Criteria: You may be eligible for this study if you: * Are at least 18 years of age. * Are seronegative for antibodies against B. burgdorferi antigens by Western Blot at enrollment. * Have documented history of acute Lyme disease. * Have had a rash (erythema migrans) that resembles a bullseye. This skin aberration usually occurs after a tick bite in late spring, summer, or early fall and is sometimes accompanied by fatigue, fever, headache, mild stiff neck, arthralgia or myalgia. * Have had one or more clinical features typical of Lyme disease acquired in the United States (see technical summary) * Have had one or more of the following symptoms and conditions that have persisted for at least 6 months (but less than 12 years) and are not attributable to another cause or condition: a) widespread musculoskeletal pain and fatigue that began coincident with or within 6 months following initial infection with B. burgdorferi. b) certain neurologic symptoms including memory impairment and nerve pain, beginning within 6 months following initial infection with B. burgdorferi. * Have had a physician-documented history of prior antibiotic treatment with a currently recommended antibiotic regimen. Exclusion Criteria: You will not be eligible for this study if you: * Have previously enrolled in this study. * Are pregnant, lactating, or unable to use birth control measures during the treatment period of this study. * Are taking chronic medication that could interfere with evaluation of symptoms. * Are taking or have taken various medications that could interfere with the evaluation of symptoms (see technical summary). * Are hypersensitive to ceftriaxone or doxycycline. * Have active inflammatory synovitis. * Have another disease that could account for symptoms of acute Lyme disease. * Have another serious or active infection. * Are unable to tolerate an IV. * Have tested positive for Borrelia DNA in plasma or cerebrospinal fluid at the time of initial evaluation for study. * Have tested seropositive by Western Blot (these patients may be offered enrollment in seropositive study).

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mark Klempner

Boston, United StatesAbrir Mark Klempner en Google Maps
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