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Effects of Discontinuing PCP Prophylaxis in Patients with CD4 Counts > 200 Cells/mm3 on Antiretroviral Therapies

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+19

+ Enfermedades Urogenitales

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

A partir de 13 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Historia Natural

Observación de la progresión de una enfermedad en personas no tratadas para comprender su curso y resultados típicos.
Observacional
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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study focuses on people living with HIV who are on antiretroviral therapies and have experienced an increase in their CD4 count to over 200 cells/mm3. The main goal is to understand if these individuals still need to continue with a specific preventive treatment, known as PCP prophylaxis, which helps protect against a type of pneumonia called Pneumocystis pneumonia (PCP). The importance of this study lies in determining whether it's safe to stop PCP prophylaxis once the immune system has improved, potentially simplifying treatment plans and reducing unnecessary medication use. Participants in this study will discontinue their PCP prophylaxis if their antiretroviral therapy has led to a sustained increase in their CD4 count above 200 cells/mm3, as confirmed by two measurements taken at least 12 weeks apart. They will then be regularly checked for symptoms and CD4 counts every 8 weeks, and their blood will be tested for HIV-RNA every 16 weeks for a period of 18 months. If a participant's CD4 count drops below certain levels, their CD4 count will be re-evaluated and, if still low, they will resume PCP prophylaxis and continue to be monitored as part of the study. Regular physical exams and laboratory tests will also be conducted at specific intervals to track participants' health.

Título OficialImpact of Discontinuing PCP Prophylaxis in Subjects Receiving Antiretroviral Therapies Who Have Had Increases in CD4 Counts to > 200 Cells/mm3
NCT00000908
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 250 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Historia Natural

Estos estudios observan la progresión de una enfermedad sin tratamiento activo, ayudando a entender cómo se desarrolla, cambia y afecta la calidad de vida con el tiempo.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesEnfermedades Pulmonares FúngicasEnfermedades del pulmónMicosisInfecciones OportunistasNeumoníaNeumonía por PneumocystisInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Are HIV-positive.

Have had 1 CD4 cell count of less than 100 cells/mm3 and have never had PCP, or have had at least 2 CD4 cell counts over 200 cells/mm3 and have had PCP within 6 months prior to study entry.

Have received PCP prevention medication within 3 months of study entry.

Are at least 13 years old (need consent if under 18).

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Have active PCP or symptoms of PCP within 2 weeks of study entry.

Have a fever lasting more than 2 weeks.

Have oral candidiasis (thrush).

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 54 ubicaciones

Suspendido

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham en Google Maps
Suspendido

Kaiser Foundation Hosp

Harbor City, United States
Suspendido

Kaiser Permanente LAMC

Los Angeles, United States
Suspendido

Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr

Los Angeles, United States
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Effects of Discontinuing PCP Prophylaxis in Patients with CD4 Counts > 200 Cells/mm3 on Antiretroviral Therapies | PatLynk