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A Study of Discontinuing Maintenance Therapy in Subjects With Disseminated Mycobacterium Avium Complex (DMAC)

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por Actinomicetales+19

+ Enfermedades Transmisibles

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 13 años
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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

A growing body of evidence suggests AIDS-related morbidity and mortality significantly decrease where potent antiretroviral therapies are used. HAART (highly active antiretroviral therapy) seems to significantly reduce the incidence of MAC. This study tests the validity of those observations. Peripheral blood cultures and bone marrow (aspirate) samples from 50 eligible patients previously diagnosed with disseminated Mycobacterium avium complex (DMAC) are assessed for microbiologic sterilization of MAC at the time of study entry. If either bone marrow or blood cultures test positive for MAC, patients are discontinued from study. If cultures prove sterile, patients receive 6 weeks of treatment and then discontinue MAC therapy at Week 6 (entry into Step 2 of study). They are then monitored for clinical signs and symptoms of MAC recurrence and for the presence of mycobacteria in blood cultures. In cases of increased viral load during study, modification of antiretroviral therapy is allowed at the discretion of the patient's provider.

Título OficialA Study of Discontinuing Maintenance Therapy in Subjects With Disseminated Mycobacterium Avium Complex (DMAC)
NCT00000907
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por ActinomicetalesEnfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesInfecciones por micobacterias no tuberculosasInfecciones por MicobacteriasInfecciones OportunistasProcesos PatológicosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patients may be eligible for this study if they: * Are HIV-positive. * Have 2 CD4 cell counts greater than or equal to 100 cells/mm3 within 60 days and 14 days prior to entry. Measurements must be taken at least 24 hours apart. * Have been treated for DMAC with a drug regimen including at least 2 antimycobacterial drugs for at least 12 months, and have been free of symptoms for at least 16 weeks prior to study entry. * Have been on anti-HIV therapy for at least 16 weeks and have been on stable anti-HIV therapy for at least 8 weeks prior to study entry. * Are at least 13 years old (need consent of parent or guardian if under 18). Exclusion Criteria Patients will not be eligible for this study if they: * Have any active infection (unless they have been on stable chronic suppressive therapy for at least 3 months). * Are pregnant.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 24 ubicaciones

Suspendido

Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr

Los Angeles, United StatesAbrir Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr en Google Maps
Suspendido

Willow Clinic

Menlo Park, United States
Suspendido

Univ of California / San Diego Treatment Ctr

San Diego, United States
Suspendido

San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
Completado24 Centros de Estudio
A Study of Discontinuing Maintenance Therapy in Subjects With Disseminated Mycobacterium Avium Complex (DMAC) | PatLynk