Completado

A Phase II Study of WR 6026 for Pneumocystis Carinii Pneumonia in People With HIV Infection

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Sitamaquine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+19

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de octubre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

All patients will receive an initial loading dose of WR 6026, followed the next morning and each morning thereafter by 1 of 2 lower doses of WR 6026 taken in a fasting state for 3 weeks.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de octubre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares FúngicasMicosisInfecciones OportunistasNeumoníaEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesNeumonía por PneumocystisInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Any medications not listed as excluded will be permitted on study. [ AS PER AMENDMENT 4/11/97:PCP prophylaxis is permitted if initiated after the Day 21 evaluation has been completed.] Patients must have: Documented HIV infection. Documented PCP. On a room air ABG, the PO2 value greater than or equal to 70 mm Hg and the (A-a) DO2 less than 35 mm Hg. Signed informed consent from parent or legal guardian for those patients less than 18 years of age. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Known hypersensitivity to quinolines. If patient is unwilling or unable to discontinue other medications with anti-PCP activity during the treatment period of this study. Concurrent Medication: Excluded: Any patient unwilling or unable to discontinue other medications with anti-PCP activity during the treatment period of this study (e.g., TMP/SMX, sulfonamides, dapsone, pentamidine, trimetrexate, atovaquone, clindamycin, azithromycin, pyrimethamine, primaquine). Methemoglobinemia-producing agents (dapsone, primaquine, sulfonamides, chloroquine, nitrofurantoin, nitrates and nitrites). Patients with the following prior conditions or symptoms are excluded: History of G6PD deficiency, hemoglobin M abnormality, or NAD methemoglobin reductase deficiency. Prior Medication: Excluded: More than 24 hours receipt of anti-PCP treatment for the current episode of PCP. Receipt of prior PCP prophylaxis is permitted, as long as it is discontinued at study entry.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 12 ubicaciones

Alabama Therapeutics CRS

Birmingham, United StatesAbrir Alabama Therapeutics CRS en Google Maps

Queens Med. Ctr.

Honolulu, United States

Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.

Honolulu, United States

Northwestern University CRS

Chicago, United States
Completado12 Centros de Estudio