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Effects of Treatment for MAC Infection on Cytokine Expression in HIV-Infected Persons.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+17

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Historia Natural

Observación de la progresión de una enfermedad en personas no tratadas para comprender su curso y resultados típicos.
Observacional
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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Infection with MAC is a poor prognostic indicator in persons with AIDS. Evidence suggests that this poor outcome is not simply a reflection of greater immune impairment in AIDS patients with MAC infection, but rather may be a direct or indirect consequence of infection with mycobacterium. Survival of AIDS patients with MAC is shorter than those without MAC. Studies show that treatment for MAC improves the survival of MAC infected patients to nearly the survival of AIDS patients without MAC. Treatment of MAC with clarithromycin containing regimens is associated with decreased symptoms and prolonged survival. There is evidence, however, that mycobacterial infection may enhance propagation of the human immunodeficiency virus through mechanisms that may involve enhanced expression of pro inflammatory cytokines. It is unclear to what extent cytokine abnormalities contribute to this symptom complex and to what extent treatment of MAC infection will reverse these cytokine abnormalities. All patients diagnosed with MAC and who will initiate at least a 2 drug clarithromycin containing MAC treatment regimen will be eligible for participation. Blood and urine will be obtained from each patient at the following timepoints: Pre-Entry (within 7 days prior to study entry), week 4, and week 8. Sites will process and ship specific samples to Case Western Reserve University (CWRU). Various assays and analyses will be performed by CWRU. NOTE: Patients will receive no treatment on this study, however, all patients must be receiving at least a 2 drug clarithromycin containing treatment regimen for MAC either as part of participation in other studies or as prescribed by the subject's health care provider.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Historia Natural

Estos estudios observan la progresión de una enfermedad sin tratamiento activo, ayudando a entender cómo se desarrolla, cambia y afecta la calidad de vida con el tiempo.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por MicobacteriasInfecciones por micobacterias no tuberculosasInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must be on a stable antiretroviral regimen (same drug or combination drugs; dose modifications allowed) for at least 4 weeks prior to study entry

Patients must have documented HIV infection

Patients must have either symptomatic MAC disease as defined by a history of clinical signs and symptoms, plus one blood culture positive for MAC or AFB obtained within the previous 90 days, OR asymptomatic MAC disease as defined by 2 blood cultures positive for MAC or AFB obtained within 90 days of entry

Patients should have successfully completed therapy or be on stable therapy for any acute infectious processes other than MAC prior to study entry

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5 criterios de exclusión impiden participar
Patients who have received a blood transfusion within the 14 days immediately preceding study entry

Patients who have received the following within the 14 days immediately preceding study entry: Cytokine inhibitors, Corticosteroids, Thalidomide, Pentoxifylline or any other immunomodulator, Any interleukin, Colony stimulating factors (G-CSF or GM-CSF)

Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Cytokine inhibitors, Corticosteroids, Thalidomide, Pentoxifylline or any other immunomodulator, Any interleukin, Colony stimulating factors (G-CSF or GM-CSF)

Previous enrollment and permanent study drug discontinuation in ACTG 223

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United StatesAbrir San Francisco Gen Hosp en Google Maps

Univ of Colorado Health Sciences Ctr

Denver, United States

Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis

Washington D.C., United States

Northwestern Univ Med School

Chicago, United States
Completado11 Centros de Estudio