A Multicenter, Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Three Preparations of Low-Dose Oral Alpha Interferon in HIV-Infected Patients With CD4+ Counts >= 50 and <= 350 Cells/mm3
Interferon alfa-n3
+ Interferon alfa-n1
Infecciones Transmitidas por la Sangre+13
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Previous or ongoing clinical trials to test the efficacy of low-dose oral interferon alpha have produced different results, and it is not clear whether the differences were due to the interferon alpha products used or to problems in the study design. Therefore, three preparations will be compared to evaluate their potential efficacies. Patients are randomized to receive 6 months of Alferon LDO alone, Alferon with Veldona, Alferon with Ferimmune, or three placebos, with follow-up visits monthly.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 560 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Patients must have: Symptomatic HIV infection. CD4 count 50 - 350 cells/mm3. Prior Medication: Allowed: Prior antiretrovirals (dose must be stable for at least 6 weeks prior to study entry). Maintenance therapy for a chronic condition. Exclusion Criteria Patients with the following prior condition are excluded: Change in antiretroviral therapy within past 6 weeks. Prior Medication: Excluded: Oral IFN-alpha or other immune-based therapy within the past month. Therapy for any acute disease within the past week.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
AIDS Community Research Consortium
Redwood City, United StatesYale Univ / New Haven
New Haven, United StatesMed Ctr of Delaware / Wilmington Hosp
Wilmington, United States