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A Multicenter, Exploratory Study to Evaluate the Effects of Antiretroviral Cessation on Plasma Associated HIV-1 RNA

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Recolección de datos

Quiénes están siendo reclutados

HIV Infections

A partir de 13 años
Cómo está diseñado el estudio

Historia Natural

Observación de la progresión de una enfermedad en personas no tratadas para comprender su curso y resultados típicos.
Observacional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To evaluate viral load in the blood stream of HIV-infected patients during a 28-day washout following cessation of long-term zidovudine ( AZT ) therapy. Because viral load (amount of HIV RNA in the plasma) is often used as a measure of the effectiveness of new antiretroviral drugs in clinical trials, a washout period, or cessation of current antiretroviral regimens, is commonly required for study entry to allow for a drug-free steady state of viral load prior to initiation of the new drug. However, the kinetics of the viral rebound following drug withdrawal has not been sufficiently studied, and the proper duration of washout is an estimate. Because viral load (amount of HIV RNA in the plasma) is often used as a measure of the effectiveness of new antiretroviral drugs in clinical trials, a washout period, or cessation of current antiretroviral regimens, is commonly required for study entry to allow for a drug-free steady state of viral load prior to initiation of the new drug. However, the kinetics of the viral rebound following drug withdrawal has not been sufficiently studied, and the proper duration of washout is an estimate. Patients who have volunteered to temporarily cease antiretroviral therapy will be followed during a 28-day washout period. Blood samples are drawn at each of nine clinic visits. Patients may resume antiretrovirals after the 28-day washout.

Título OficialA Multicenter, Exploratory Study to Evaluate the Effects of Antiretroviral Cessation on Plasma Associated HIV-1 RNA 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 70 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Historia Natural
Estos estudios observan la progresión de una enfermedad sin tratamiento activo, ayudando a entender cómo se desarrolla, cambia y afecta la calidad de vida con el tiempo.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 13 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * Maintenance therapy for opportunistic infection, provided patient has received at least 1 month of stable therapy prior to study. * G-CSF. Patients must have: * HIV infection. * CD4 count \<= 500 cells/mm3. * At least 12 months of prior AZT, with 2 months of continuous AZT monotherapy immediately prior to study. * The need to discontinue AZT because of drug-related toxicity or unwanted side effects or as an entry requirement for another research study. * Consent of parent or guardian if \< 18 years old. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Current medical status that is considered unsuitable for study participation. Concurrent Medication: Excluded: * Therapy for an acute opportunistic infection. Prior Medication: Excluded within the past 2 months: * Antiretrovirals other than AZT. * Systemic immunomodulators (e.g., gp120, gp160, IL-2, and interferons). Excluded within the past month: * Vaccination.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 8 ubicaciones
Suspendido
Northwestern Univ Med SchoolChicago, United StatesVer ubicación
Suspendido
Rush Presbyterian - Saint Luke's Med CtrChicago, United States
Suspendido
Johns Hopkins HospBaltimore, United States
Suspendido
SUNY / Erie County Med Ctr at BuffaloBuffalo, United States

Completado8 Centros de Estudio