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Evaluación de la Actividad Antirretroviral del Delavirdine Mesilato en Pacientes Positivos a VIH

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del Delavirdine Mesilato como tratamiento para el VIH en individuos que son VIH-positivos.

Qué se está evaluando

Delavirdine mesylate

+ Zidovudine

+ Didanosine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Data suggest that bisheteroarylpiperazines (BHAPs) such as delavirdine mesylate are potent and safe anti-HIV agents and may have different biological behavior than other currently available non-nucleoside RT inhibitors. Patients are randomized to receive U-90152 at one of three doses (treatment arms I through III) or either AZT or ddI (treatment arm IV). Patients on arm IV who are AZT-naive receive AZT; those who are AZT-experienced receive ddI. Treatment continues for 24 weeks. PER 12/22/94 AMENDMENT: All patients receiving U-90152 have the same starting dose, to attain one of three target trough levels.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: PCP prophylaxis. Topical antifungal agents, clotrimazole troches, nystatin oral suspension, topical ketoconazole, and oral fluconazole. Acyclovir (<= 1000 mg/day) as maintenance therapy for herpes simplex virus. Recombinant erythropoietin and G-CSF. Antibiotics for bacterial infections, unless specifically excluded. Symptomatic treatment such as antipyretics, analgesics, nonsteroidal anti-inflammatory agents, and antiemetics. Antacids. Patients must have: HIV-1 infection. CD4 count 200 - 500 cells/mm3. Either no prior antiretroviral therapy or discontinued AZT monotherapy 3 or more weeks prior to study entry. NOTE: Half of patients should be antiretroviral naive. Prior Medication: Allowed: Prior AZT. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Malignancy other than minimal Kaposi's sarcoma. Concurrent Medication: Excluded: Rifabutin. Rifampin. Terfenadine. Astemizole. Loratadine. Trifluoperazine. Piperazine citrate. Any acute or chronic therapy for CMV, MAC, toxoplasmosis, or disseminated fungal infection. Non-study antiretroviral therapies, interferons, biologic response modifiers, and HIV vaccines. Systemic corticosteroids for more than 21 consecutive days. Foscarnet. Systemic cytotoxic chemotherapy for a malignancy. Patients with the following prior conditions are excluded: History of pancreatitis (in patients who received prior AZT). History of grade 2 or worse peripheral neuropathy (in patients who received prior AZT). History of hypersensitivity to BHAP compounds (e.g., trifluoperazine - Stelazine, piperazine citrate - Antepar). Prior Medication: Excluded within 30 days prior to study entry: Any investigational medication. Interferon. Interleukin. Rifabutin. Rifampin. Terfenadine. Astemizole. Loratadine. Trifluoperazine. Piperazine citrate. Excluded at any time: Prior ddI, ddC, d4T, or 3TC. Prior foscarnet. Prior BHAP compound or other non-nucleoside RT inhibitor. Active substance abuse interfering with compliance.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Stanford CRS

Stanford, United StatesAbrir Stanford CRS en Google Maps

University of Colorado Hospital CRS

Aurora, United States

Howard University Hosp., Div. of Infectious Diseases, ACTU

Washington D.C., United States

Univ. of Miami AIDS CRS

Miami, United States
Completado10 Centros de Estudio