Completado

A Phase I Randomized Dose/Formulation Comparison Study of SC-52151

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Telinavir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 21 años
+50 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Since viral isolates with decreased susceptibility to the protease inhibitor SC-52151 occur in vitro after multiple passages, and since prolonged post infectious effects occur in vitro, comparison of two formulations, an elixir and a self-emulsifying drug delivery system (SEDDS), is needed to determine the appropriate dose formulation for Phase II studies. Patients are randomized to four treatment arms to receive SC-52151 elixir or SEDDS formulation at 1 of 2 doses for 2 weeks, with follow-up for 14 days.

NCT00000806
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4 count 150 - 500 cells/mm3
HIV infection
Antibiotics for bacterial infections
Antipyretics, analgesics, nonsteroidal anti-inflammatory agents, antiemetics, and methadone for symptomatic treatment
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43 criterios de exclusión impiden participar
Acute therapy for any opportunistic or other serious infection within 14 days prior to study entry
Alcohol, including alcohol-containing medications
Allopurinol within 7 days prior to study entry
Antiarrhythmics within 7 days prior to study entry
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Univ of California / San Diego Treatment Ctr

San Diego, United StatesAbrir Univ of California / San Diego Treatment Ctr en Google Maps

Univ of Miami School of Medicine

Miami, United States

Johns Hopkins Hosp

Baltimore, United States

Ohio State Univ Hosp Clinic

Columbus, United States
Completado4 Centros de Estudio