A Randomized, Comparative Study of Daily Dapsone and Daily Atovaquone for Prophylaxis Against PCP in HIV-Infected Patients Who Are Intolerant of Trimethoprim and/or Sulfonamides
Atovaquone
+ Dapsone
Infecciones Transmitidas por la Sangre+20
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX), which is effective for secondary PCP prophylaxis, is associated with allergic manifestations and side effects that limit its use. Patients who are intolerant of TMP/SMX require an effective alternative. Dapsone and atovaquone have both shown promise as PCP prophylactic agents. Patients are randomized to receive either dapsone or atovaquone daily, with follow-up at the clinic every 4 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 700 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Concurrent Medication: Strongly recommended: Pyrimethamine (50 mg) and folinic acid (15 mg) weekly in patients receiving dapsone who have CD4 count < 100 cells/mm3 and are toxoplasmosis seropositive. Patients must have: Working diagnosis of HIV infection. CD4 count <= 200 cells/mm3 or <= 15 percent of total lymphocyte count at any time in the past OR a history of PCP. History of intolerance of trimethoprim and/or sulfonamides that required permanent discontinuation. NOTE: Pregnant patients are eligible at the clinician's discretion. Prior Medication: Allowed: Prior PCP prophylaxis. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Active pneumocystosis. Concurrent Medication: Excluded: PCP prophylaxis (other than study drug) or any medication with potential anti-PCP activity. Patients with the following prior conditions are excluded: Known treatment-limiting reaction to dapsone or atovaquone.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 44 ubicaciones
USC CRS
Los Angeles, United StatesStanford CRS
Palo Alto, United StatesUcsd, Avrc Crs
San Diego, United States