Oral Microparticulate Multivalent HIV-1 Peptide Vaccine for Immune Response Induction
Colección de datos
Enfermedades Transmisibles+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Infecciones Transmitidas por la Sangre
Estudio de Prevención
Resumen
This study focuses on finding a way to prevent HIV-1 infection. Researchers are testing a new oral vaccine called UBI Microparticulate Monovalent HIV-1 MN Peptide Immunogen. This vaccine is unique because it's designed to gradually break down over time, potentially stimulating both local and overall immune responses. The study is important because current vaccine formulations may not provide all the necessary characteristics for an effective HIV vaccine. This research aims to address these challenges and meet the unmet needs in HIV prevention. Participants in this study will be given the oral vaccine at months 0, 1, and 6. There are two dose regimens: either a low dose taken daily for 3 days, or a single higher dose. For each regimen, 12 volunteers will receive the vaccine, while 4 volunteers will receive a placebo. Participants will be monitored for a year, and then contacted once or twice yearly for the next 5 years to check on their health status. The study measures the safety and immune response triggered by the vaccine.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 32 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Johns Hopkins Univ / Ctr for Immunological Research
Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Univ / Ctr for Immunological Research en Google MapsUniv of Rochester Med Ctr
Rochester, United States