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Oral Microparticulate Multivalent HIV-1 Peptide Vaccine for Immune Response Induction

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

De 18 a 60 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study focuses on finding a way to prevent HIV-1 infection. Researchers are testing a new oral vaccine called UBI Microparticulate Monovalent HIV-1 MN Peptide Immunogen. This vaccine is unique because it's designed to gradually break down over time, potentially stimulating both local and overall immune responses. The study is important because current vaccine formulations may not provide all the necessary characteristics for an effective HIV vaccine. This research aims to address these challenges and meet the unmet needs in HIV prevention. Participants in this study will be given the oral vaccine at months 0, 1, and 6. There are two dose regimens: either a low dose taken daily for 3 days, or a single higher dose. For each regimen, 12 volunteers will receive the vaccine, while 4 volunteers will receive a placebo. Participants will be monitored for a year, and then contacted once or twice yearly for the next 5 years to check on their health status. The study measures the safety and immune response triggered by the vaccine.

Título OficialA Phase I Safety and Immunogenicity Trial of UBI Microparticulate Monovalent HIV-1 MN Peptide Immunogen in HIV-1 Seronegative Human Subjects
NCT00000798
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Normal history and physical exam.

HIV negativity by ELISA within 8 weeks of study entry.

Absolute CD4 count >= 400 cells/mm3.

Normal urine dipstick with esterase and nitrite.

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17 criterios de exclusión impiden participar
Positive hepatitis B surface antigen.

Medical or psychiatric condition (such as psychosis or suicidal tendencies) or occupational responsibilities that preclude study compliance.

Active syphilis. NOTE: Subjects whose serology is documented to be a false positive or due to a remote (> 6 months) treated infection are eligible.

Active tuberculosis. NOTE: Subjects with a positive PPD and normal chest x-ray showing no evidence of TB and not requiring isoniazid therapy are eligible.

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Johns Hopkins Univ / Ctr for Immunological Research

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Univ / Ctr for Immunological Research en Google Maps
Suspendido

Univ of Rochester Med Ctr

Rochester, United States
Completado2 Centros de Estudio