Completado

A Phase I Comparative Blinded Trial of Several HIV-1 Derived Immunogens in Infected Individuals With >= 500 CD4 Cells/mm3

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Complejo Relacionado con el SIDA+12

+ Enfermedades Transmisibles

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Before large clinical trials of anti-HIV vaccines are undertaken, it is important to determine whether there are significant advantages to any one of the vaccines currently offered for such studies. Patients are randomized to receive one of four vaccines or one of two placebo controls. The vaccines are: rgp 120/HIV-1IIIB, rgp 120/HIV-1MN, rgp 120/HIV-1SF, and env 2-3. The two control immunogens are aluminum hydroxide (alum) and BIOCINE Placebo Vaccine 2 (MF-59 adjuvant emulsion in citrate buffer). Patients are vaccinated at weeks 0, 4, 8, 12, 16, 20, 28, and 36. If significant benefit is seen among vaccine patients, then placebo patients may receive vaccination with one of the immunogens producing an immune response.

Título OficialA Phase I Comparative Blinded Trial of Several HIV-1 Derived Immunogens in Infected Individuals With >= 500 CD4 Cells/mm3
NCT00000779
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Complejo Relacionado con el SIDAEnfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * Short-term nonsteroidal anti-inflammatory therapy. Patients must have: * HIV seropositivity. * CD4 count \>= 500 cells/mm3. * Successful establishment of EBV-transformed B-cell lines at study entry. * Consent of parent or guardian if \< 18 years of age. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Suspected or known allergies to any vaccine components. * Medical contraindication. * Problem with compliance. Concurrent Medication: Excluded: * Antiretroviral therapy (e.g., AZT, ddI, or ddC). * Agents with putative immunomodulating activity (e.g., interferon, steroids, hematopoietin). * Parenteral therapies (including SC allergy sensitization). * Other investigational HIV drugs or therapies. Prior Medication: Excluded: * Any prior vaccinations against HIV. * Antiretroviral therapy (e.g., AZT, ddI, or ddC) within the past 6 months. * Agents with putative immunomodulating activity (e.g., interferon, steroids, hematopoietin) within the past 3 months. * Parenteral therapies (including SC allergy sensitization) within the past 3 months. * Other investigational HIV drugs or therapies within the past 3 months.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Suspendido

UCLA CARE Center CRS

Los Angeles, United StatesAbrir UCLA CARE Center CRS en Google Maps
Suspendido

Stanford CRS

Palo Alto, United States
Suspendido

Santa Clara Valley Med. Ctr.

San Jose, United States
Suspendido

San Mateo County AIDS Program

San Mateo, United States
Completado10 Centros de Estudio