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Comparación de inmunógenos derivados de HIV-1 en individuos con recuento alto de CD4 para la prevención

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de diferentes inmunógenos derivados del VIH-1 en individuos con un recuento alto de CD4, como medida preventiva contra el VIH.

Qué se está evaluando

Aluminum hydroxide

+ MF59

+ rgp120/HIV-1IIIB

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Before large clinical trials of anti-HIV vaccines are undertaken, it is important to determine whether there are significant advantages to any one of the vaccines currently offered for such studies. Patients are randomized to receive one of four vaccines or one of two placebo controls. The vaccines are: rgp 120/HIV-1IIIB, rgp 120/HIV-1MN, rgp 120/HIV-1SF, and env 2-3. The two control immunogens are aluminum hydroxide (alum) and BIOCINE Placebo Vaccine 2 (MF-59 adjuvant emulsion in citrate buffer). Patients are vaccinated at weeks 0, 4, 8, 12, 16, 20, 28, and 36. If significant benefit is seen among vaccine patients, then placebo patients may receive vaccination with one of the immunogens producing an immune response.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Short-term nonsteroidal anti-inflammatory therapy. Patients must have: HIV seropositivity. CD4 count >= 500 cells/mm3. Successful establishment of EBV-transformed B-cell lines at study entry. Consent of parent or guardian if < 18 years of age. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Suspected or known allergies to any vaccine components. Medical contraindication. Problem with compliance. Concurrent Medication: Excluded: Antiretroviral therapy (e.g., AZT, ddI, or ddC). Agents with putative immunomodulating activity (e.g., interferon, steroids, hematopoietin). Parenteral therapies (including SC allergy sensitization). Other investigational HIV drugs or therapies. Prior Medication: Excluded: Any prior vaccinations against HIV. Antiretroviral therapy (e.g., AZT, ddI, or ddC) within the past 6 months. Agents with putative immunomodulating activity (e.g., interferon, steroids, hematopoietin) within the past 3 months. Parenteral therapies (including SC allergy sensitization) within the past 3 months. Other investigational HIV drugs or therapies within the past 3 months.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

UCLA CARE Center CRS

Los Angeles, United StatesAbrir UCLA CARE Center CRS en Google Maps

Stanford CRS

Palo Alto, United States

Santa Clara Valley Med. Ctr.

San Jose, United States

San Mateo County AIDS Program

San Mateo, United States
Completado10 Centros de Estudio