Completado

Dexamethasone in Cryptococcal Meningitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Flucytosine

+ Fluconazole

+ Amphotericin B

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+22

+ Enfermedades Neuroinflamatorias

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de octubre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

In AIDS patients with cryptococcal meningitis, a correlation has been found between early death and elevated intracranial pressure. Since dexamethasone has been found to reduce intracranial pressure resulting from other forms of meningitis, it may be of benefit in AIDS patients with cryptococcal meningitis. Patients are randomized to receive dexamethasone or placebo every 6 hours for 72 hours (days 1 through 3). Additionally, standard antifungal therapy with amphotericin B and flucytosine is given for 2 weeks, followed by fluconazole for 8 weeks. Lumbar punctures will be performed daily on days 1 through 3, on days 7 and 14, and at week 10.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de octubre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades NeuroinflamatoriasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades del Sistema Nervioso CentralInfecciones del Sistema Nervioso CentralEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesMicosisEnfermedades del sistema nerviosoInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaEnfermedades del CerebroCriptococosisMeningitisInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Aerosolized pentamidine or systemic chemoprophylaxis for PCP. Preventive therapy for steroid-associated ulcers and any other therapies required to manage steroid toxicity (e.g., insulin). Patients must have: Documented initial episode or relapse of acute cryptococcal meningitis. (NOTE: Patients must be untreated for this episode except for administration of a test dose of 1 g or less amphotericin B.) Acute cryptococcal meningitis with cerebrospinal fluid opening pressure >= 250 mm H2O prior to receipt of antifungal therapy for this episode. Documented HIV infection OR a diagnosis of AIDS based on a documented AIDS-defining opportunistic infection. Ability to begin therapy within 8 hours after the pre-entry lumbar puncture. Consent of parent or guardian if less than 18 years of age. NOTE: Comatose patients eligible provided informed consent can be provided by guardian or next of kin. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Concurrent CNS disease such as another infection or neoplasm that would interfere with assessment of response. Prison incarceration. Concurrent Medication: Excluded: Acetazolamide, mannitol, urea preparations, and other corticosteroids during the first 72 hours of the study. Treatment or prophylaxis with other systemic antifungal agents at any time. Antiretroviral therapy during the first 72 hours of the study. Prior Medication: Excluded within 7 days prior to study entry: Corticosteroids, mannitol, urea preparations, acetazolamide, or more than 24 hours of phenytoin.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 14 ubicaciones

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham en Google Maps

Georgetown Univ Med Ctr

Washington D.C., United States

Univ of Miami School of Medicine

Miami, United States

Northwestern Univ Med School

Chicago, United States
Completado14 Centros de Estudio