Completado

CMV Retinitis Retreatment Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Foscarnet sodium

+ Ganciclovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cytomegalovirus Retinitis

+ HIV Infections
A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 1 de marzo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To assess the safety and efficacy of three therapeutic regimens (foscarnet, ganciclovir, or the combination) for recurrent or persistent AIDS-related cytomegalovirus (CMV) retinitis. Although therapy with foscarnet or ganciclovir halts retinitis progression in 90 percent of patients treated, relapses are common and may accelerate due to development of drug resistance, deteriorating immune function, or other factors. Treatment strategies currently being investigated include switching patients from one drug to the other or combining the two drugs. Although therapy with foscarnet or ganciclovir halts retinitis progression in 90 percent of patients treated, relapses are common and may accelerate due to development of drug resistance, deteriorating immune function, or other factors. Treatment strategies currently being investigated include switching patients from one drug to the other or combining the two drugs. Patients are randomized to receive foscarnet, ganciclovir, or a combination of the two drugs (administered sequentially). Initially, patients undergo single or multiple cycles of induction therapy for 14 days followed by maintenance therapy. Patients in whom the retinitis continues to progress or who are intolerant of the initial treatment switch to the alternative drug for further cycles of induction and maintenance. Patients on the combination arm in whom retinitis continues to progress are given further cycles of the combination at an increased dose, or, if one drug is causing toxicity, are given further cycles with the alternative drug. Patients are followed monthly for 6 months and then every 3 months thereafter.

Título OficialCMV Retinitis Retreatment Trial 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 1 de marzo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 300 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cytomegalovirus Retinitis
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Required: * At least 28 days of prior foscarnet or ganciclovir. Concurrent Medication: Allowed: * G-CSF. Recommended: * Antiretroviral therapy. Patients must have: * HIV infection or AIDS. * Active CMV retinitis after 28 or more days of either foscarnet or ganciclovir therapy. * At least one lesion with one-quarter disk area or more that can be photographed. * Visual acuity of 3 or more letters on ETDRS chart (5/200 Snellen) in an affected eye. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms and conditions are excluded: * Media opacity severe enough to preclude visualization of both fundi. * Retinal detachment not scheduled for surgical repair. Patients with the following prior conditions are excluded: * History of intolerance to ganciclovir or foscarnet sufficient to contraindicate use. * History of combination foscarnet/ganciclovir therapy. Active drug or alcohol abuse sufficient to prevent compliance.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 9 ubicaciones
Suspendido
UCSD - Shiley Eye Ctr / SOCALa Jolla, United StatesVer ubicación
Suspendido
UCLA - Jules Stein Eye Institute / SOCALos Angeles, United States
Suspendido
UCSF - San Francisco Gen HospSan Francisco, United States
Suspendido
Northwestern Univ / SOCAChicago, United States

Completado9 Centros de Estudio