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A Phase I Study of TNP-470 in the Treatment of AIDS-Associated Kaposi's Sarcoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+19

+ Enfermedades Urogenitales

+ Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida

A partir de 12 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Since evidence shows that neovascularization is important in the development of Kaposi's sarcoma, drugs that inhibit angiogenesis, such as TNP-470, may be of benefit in patients with the disease. Patients are entered at 7 escalating dose levels of TNP-470. (PER AMENDMENT 9/3/96: dose maximum level changed.) Four patients treated at a given dose level must receive at least 4 weeks of therapy before escalation in subsequent cohorts proceeds. If 50 percent of patients at a given dose level experience dose-limiting toxicity, the previous dose is defined as the MTD and an additional two patients are treated at the MTD. Patients receive treatment for 12 weeks, followed by 2 weeks of rest, followed by an additional 12 weeks of treatment. Patients are followed for 12 weeks post-treatment.

Título OficialA Phase I Study of TNP-470 in the Treatment of AIDS-Associated Kaposi's Sarcoma
NCT00000763
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones Transmitidas por la SangreInfecciones por virus ADNEnfermedades GenitalesInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasmas de Tejido VascularInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNSarcomaSarcoma de KaposiEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * AZT, ddI, ddC, or d4T provided patients have received at least 2 weeks of this therapy prior to study entry. (Combination ddI/ddC is not permitted.) * MAI prophylaxis. Required in patients with CD4 count \< 200 cells/mm3: Aerosolized pentamidine, trimethoprim/sulfamethoxazole, or dapsone as PCP prophylaxis. Patients must have: * HIV infection. * Cutaneous Kaposi's sarcoma. * Life expectancy of at least 3 months. * Consent of parent or guardian if under 18 years of age. NOTE: * This protocol is considered suitable for prison populations. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Peripheral neuropathy (grade 2 or worse). * Underlying severe or life-threatening infection with bacterial, viral, fungal, or protozoal pathogens. * Known hypersensitivity to TNP-470, fumagillin, or known related compounds. PER AMENDMENT 9/3/96: * Cataracts. Concurrent Medication: Excluded: * Combination therapy with ddI/ddC (although these drugs may be administered alone or in combination with AZT). * Anticonvulsive medication. * Steroids. * Antineoplastic drugs. * Interferons. * Systemic or topical anti-Kaposi's sarcoma agents or regimens. * Suramin. * Aspirin. * Warfarin. * Heparin (including heparin flushes). * Nonsteroidal anti-inflammatory drugs. * Investigational status drugs. Patients with the following prior conditions are excluded: * History of substantial non-iatrogenic bleeding disorders. * History of tumor or malignancies other than Kaposi's sarcoma, with the exception of completely resected basal cell skin carcinoma or in situ cervical carcinoma. * History of seizures within the past 10 years. PER AMENDMENT 9/3/96: * History of cataracts. Prior Medication: Excluded within 4 weeks prior to study entry: * Steroids. * Antineoplastic drugs. * Interferons. * Systemic or topical anti-Kaposi's sarcoma agents or regimens. Excluded within 6 months prior to study entry: * Suramin. Unwilling to refrain from unprotected sexual contact or other activities that may result in HIV re-infection.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

USC CRS

Los Angeles, United StatesAbrir USC CRS en Google Maps
Suspendido

Northwestern University CRS

Chicago, United States
Suspendido

Bmc Actg Crs

Boston, United States
Suspendido

Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS

Boston, United States
Completado6 Centros de Estudio