Completado

Phase I/II Study of Recombinant Human Interferon-gamma (rIFN-gamma) in HIV-Infected Children

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Interferon gamma-1b

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 1 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 3 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

It is likely that infants and children severely immunocompromised by HIV infection would respond to immunomodulators that augment different portions of the host defense system. Interferon-gamma has been shown to benefit children with severely compromised nonspecific immunity and may thus be of benefit to those with HIV infection. Patients are treated with subcutaneous rIFN-gamma 3 times a week for 24 weeks and are then followed for an additional 12 weeks.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 3 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Required: AZT or ddI therapy. PCP prophylaxis. Allowed: Antipyretics. Antiemetics. Antihistamines. Decongestants. Skin creams and lotions. Immunizations according to current recommendations. Patients must have: Class P-2 symptomatic HIV infection. Ongoing AZT or ddI therapy of 6 months or longer duration. Exclusion Criteria Concurrent Medication: Excluded: Antiretroviral therapy other than AZT or ddI. Chemotherapy for active malignancy. Amphotericin B for systemic fungal infections. Patients with the following prior conditions are excluded: History of congestive heart failure or arrhythmias. History of congenital heart disease. History of seizure disorder requiring anticonvulsant medication. (NOTE: History of uncomplicated febrile seizures does not exclude.) Prior Medication: Excluded within 8 weeks prior to study entry: Immunomodulators other than IVIG. Prior Treatment: Excluded: Red blood cell transfusion within 4 weeks prior to study entry. Required: Ongoing AZT or ddI therapy of 6 weeks or longer duration. Ongoing PCP prophylaxis for more than 6 weeks duration. Ongoing alcohol or drug use.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS

Philadelphia, United StatesAbrir The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS en Google Maps

Texas Children's Hosp. CRS

Houston, United States
Completado2 Centros de Estudio