A Randomized, Comparative, Prospective Study of Daily Trimethoprim / Sulfamethoxazole (TMS) and Thrice-Weekly TMS for Prophylaxis Against PCP in HIV-Infected Patients
Sulfamethoxazole-Trimethoprim
Infecciones Transmitidas por la Sangre+21
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Previous tests have shown that SMX/TMP given daily is effective in preventing recurrence of PCP and may be effective in preventing PCP in patients who have never developed it. Because SMX/TMP can cause side effects, this study will attempt to determine the safest and most effective dose of this combination. Patients receive SMX/TMP orally on a daily or thrice-weekly basis. Patients are clinically evaluated every 4 months. Patients on daily SMX/TMP who develop a drug-related toxicity may be switched to thrice-weekly SMX/TMP. Duration of follow-up is 12 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Patients must have: HIV infection. CD4 count <= 200 cells/mm3 OR a history of prior PCP. No active pneumocystosis. Patients or their guardians must sign informed consent. Pregnant patients are eligible at the clinician's discretion. Patients who do not meet required laboratory values may be eligible at the discretion of the clinician. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms and conditions are excluded: Known treatment-limiting reaction to sulfonamides or trimethoprim. Concurrent Medication: Excluded: Other PCP prophylaxis or medication with anti-PCP activity.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 24 ubicaciones
Community Consortium of San Francisco
San Francisco, United StatesAbrir Community Consortium of San Francisco en Google MapsStanford Univ School of Medicine
Stanford, United StatesDenver CPCRA / Denver Public Hlth
Denver, United StatesWilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
Wilmington, United States