A Randomized, Prospective, Double-Blind Study Comparing Fluconazole With Placebo for Primary and Secondary Prophylaxis of Mucosal Candidiasis in HIV-Infected Women
Fluconazole
Infecciones Transmitidas por la Sangre+16
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fluconazole has been shown to be effective in preventing or suppressing candidiasis in HIV-negative women. An increasing likelihood of oral and esophageal candidiasis in conjunction with progressive immunosuppression raises the question of the potential role of prophylactic antifungal therapy in high-risk persons. Four hundred HIV-infected women are randomized to receive fluconazole or placebo weekly for up to 2 years. Patients undergo follow-up every 3 months or more often if signs and symptoms of mucosal candidiasis occur.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 400 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Patients must have: Evidence of HIV infection. CD4+ count <= 300 cells/mm3 or <= 20 percent of total lymphocyte count. Reasonably good health with a life expectancy of at least 6 months. Pelvic exam including Pap smear or colposcopy performed within the past 90 days. Prior Medication: Allowed: Topical or systemic treatment or prophylaxis with an antifungal agent. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms and conditions are excluded: Current diagnosis of Candida esophagitis. Known intolerance to azoles. Concurrent Medication: Excluded: Systemic treatment or prophylaxis with an antifungal agent. Patients with the following prior conditions are excluded: Past history of Candida esophagitis.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 16 ubicaciones
Community Consortium of San Francisco
San Francisco, United StatesAbrir Community Consortium of San Francisco en Google MapsDenver CPCRA / Denver Public Hlth
Denver, United StatesWilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
Wilmington, United StatesVeterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
Washington D.C., United States