Completado

Influence of Probenecid and Quinine on the Pharmacokinetics of Azidothymidine

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Quinine sulfate

+ Probenecid
+ Zidovudine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

HIV Infections

A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 3 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Part I studies the effect of quinine on how zidovudine (AZT) is used by the body and eliminated through the kidneys in HIV infected patients. Part II studies the effect of probenecid and quinine on the same aspects. Because AZT leaves the bloodstream quickly, patients must take the drug frequently to keep adequate amounts in their bodies. Probenecid and quinine may slow down the rate at which AZT leaves the body. Therefore, taking these drugs along with AZT may reduce the amount of AZT needed for treatment. Because AZT leaves the bloodstream quickly, patients must take the drug frequently to keep adequate amounts in their bodies. Probenecid and quinine may slow down the rate at which AZT leaves the body. Therefore, taking these drugs along with AZT may reduce the amount of AZT needed for treatment. In part I, four patients who are now receiving AZT at the usual dose take part in pharmacokinetic studies (how much of the drug enters the blood stream, what happens to the drug in the body, and how it leaves the body) of AZT defined after a dose while at steady state and then again after a new steady state has been reached following the addition of quinine sulfate. Part II studies the pharmacokinetics of AZT in eight patients receiving AZT at 1 of 2 doses and then at the lower dose of AZT plus probenecid with or without quinine.

Título OficialInfluence of Probenecid and Quinine on the Pharmacokinetics of Azidothymidine 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 3 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 12 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Patients must: * Have symptomatic HIV infection. * Be taking zidovudine (AZT), 100 or 200 mg, 5 or 6 x/day. Allowed: * History of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP). * Advanced AIDS related complex (ARC). * HIV antibody positive with an absolute CD4 lymphocyte count of \< 200 cells/mm3 before study entry. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with any of the following conditions are excluded: * Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency. * Allergy to sulfa drugs, probenecid, or quinine. Concurrent Medication: Excluded: - Other drugs that might influence the metabolism or renal excretion of zidovudine (AZT).



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Johns Hopkins HospBaltimore, United StatesVer ubicación

Completado1 Centros de Estudio