Completado

Chemotherapy and Azidothymidine, With or Without Radiotherapy, for High Grade Lymphoma in AIDS-Risk Group Members

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+20

+ Enfermedades Urogenitales

+ Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida

De 19 a 69 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Other chemotherapies have been tried in patients with AIDS related lymphomas, but the results have not been satisfactory. This study will show whether the combination of chemotherapy, radiation, and AZT is more effective and less toxic than previously used treatments. All patients will receive combination chemotherapy and AZT. The combination chemotherapy will be repeated every 3 to 4 weeks for a maximum total of 6 cycles. Each cycle will consist of doxorubicin, bleomycin, cyclophosphamide, and vincristine on day 1, dexamethasone on days 1-5, and methotrexate on day 15. Patients with meningeal or bone marrow disease will receive radiation and intrathecal cytarabine (ARA-C) while those without will receive ARA-C without radiation. Patients with documented lymphomas in the central nervous system at initial workup will start radiation as soon as possible and intrathecal ARA-C (t.i.w. until cerebrospinal fluid is clear then every month for 1 year); patients with normal lumbar puncture, brain scan, and bone marrow at first diagnosis will begin radiation on day 1 of cycle 3 of chemotherapy. Lumbar punctures for evaluation will be done four times during the first cycle, on days 1, 8, 21, and 28. AZT will be administered every 4 hours, 7 days a week, beginning at the completion of combined chemotherapy, once the patient has achieved a complete remission of the lymphoma, and continuing for 1 year.

Título OficialChemotherapy and Azidothymidine, With or Without Radiotherapy, for High Grade Lymphoma in AIDS-Risk Group Members
NCT00000703
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 69 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * Ibuprofen. * Standard antiemetic agents. * Ganciclovir therapy for sight- or life-threatening Cytomegalovirus infection. * Zidovudine and methotrexate may be resumed during ganciclovir maintenance phase. Exclusion Criteria Co-existing Condition: The following patients will be excluded from the study: * Patients with recurrent infection that may interfere with the planned protocol. * Patients with a second active tumor other than nonmelanomatous skin cancer or Kaposi's sarcoma. * Patients with stage IE primary central nervous system lymphoma. Concurrent Medication: Excluded: * Corticosteroids. * Aspirin. * Acetaminophen. * Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, except ibuprofen. * Chemotherapy for infection associated with neutropenia. * Zidovudine (AZT) for infection associated with neutropenia. * Investigational therapies, except ganciclovir therapy for sight- or life-threatening cytomegalovirus infection. * AZT and methotrexate will be suspended during induction therapy with ganciclovir. The following patients will be excluded from the study: * Patients with recurrent infection that may interfere with the planned protocol. * Patients with a second active tumor other than nonmelanomatous skin cancer or Kaposi's sarcoma. * Patients with stage IE primary central nervous system lymphoma. Prior Medication: Excluded: * Zidovudine (AZT). * Excluded within 2 weeks of study entry: * Immunomodulating agents. * Antiretroviral therapy prior to diagnosis of lymphoma. Patients must demonstrate the following clinical and laboratory findings: * Any stage of the disease, including stage I. * Newly diagnosed, previously untreated high-grade lymphoma. * Presence of measurable tumor parameter(s). * Adequate hepatic, renal, and bone marrow function.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 14 ubicaciones

Suspendido

Los Angeles County - USC Med Ctr

Los Angeles, United StatesAbrir Los Angeles County - USC Med Ctr en Google Maps
Suspendido

UCLA CARE Ctr

Los Angeles, United States
Suspendido

San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
Suspendido

George Washington Univ Med Ctr

Washington D.C., United States
Completado14 Centros de Estudio