Completado

A Treatment Protocol for the Use of Intravenous Ganciclovir in AIDS Patients With Immediately Sight-Threatening CMV Retinitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ganciclovir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cytomegalovirus Retinitis

+ HIV Infections
A partir de 3 meses
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 30 de septiembre de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To determine the safety and effectiveness of intravenous ganciclovir (also known as DHPG) in the treatment of sight-threatening cytomegalovirus (CMV) retinitis in patients with AIDS. CMV retinitis is a severe vision-threatening viral infection of the retina of the eye. It occurs in patients whose immune function has been impaired and is the most common cause of blindness in patients with AIDS. Ganciclovir (GCV) improved the signs and symptoms of CMV retinitis in approximately 80 percent of the patients treated for 2 weeks, but almost all of the patients treated with GCV had a relapse after treatment was stopped. Thus, it is important to determine if GCV can be safely given over a long period of time (maintenance therapy) and if it is effective in preventing a relapse of CMV retinitis. CMV retinitis is a severe vision-threatening viral infection of the retina of the eye. It occurs in patients whose immune function has been impaired and is the most common cause of blindness in patients with AIDS. Ganciclovir (GCV) improved the signs and symptoms of CMV retinitis in approximately 80 percent of the patients treated for 2 weeks, but almost all of the patients treated with GCV had a relapse after treatment was stopped. Thus, it is important to determine if GCV can be safely given over a long period of time (maintenance therapy) and if it is effective in preventing a relapse of CMV retinitis. Patients are given GCV intravenously for 14 days. Then the patient receives the same dose, but only once a day, for as long as therapy is tolerated. If the retinitis worsens during the maintenance phase, the patient may again be given GCV for 14 days. Long-term treatment with GCV usually requires the surgical placement of a catheter in a large central vein in the chest or groin that is left in place indefinitely. If this is required, the procedure will be explained to the patient.

Título OficialA Treatment Protocol for the Use of Intravenous Ganciclovir in AIDS Patients With Immediately Sight-Threatening CMV Retinitis 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 30 de septiembre de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 3 mesesRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cytomegalovirus Retinitis
HIV Infections
Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * Aerosolized pentamidine prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia. * Topical ophthalmics. * Topical acyclovir. Concurrent Treatment: Allowed: * Hemodialysis for patients with renal impairment. Patients must have: * Diagnosis of AIDS and immediately sight-threatening cytomegalovirus retinitis. Prior Medication: Allowed: * Zidovudine. * Prior therapy for retinitis. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Non-immediately sight-threatening cytomegalovirus retinitis. Concurrent Medication: Excluded: * Systemic investigational agents such as antimetabolites, alkylating agents, nucleoside analogs, acyclovir sodium (Zovirax). * Interferon. * Cytokines. * Foscarnet (non-nucleoside pyrophosphate analog). * Ganciclovir may be withheld for up to 21 days for an acute course with an investigational or toxic therapy or oral / IV acyclovir. Patients with the following are excluded: * Non-immediately sight-threatening cytomegalovirus retinitis.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln CtrBethesda, United StatesVer ubicación

Completado1 Centros de Estudio