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Single Dose Pharmacokinetics of Oral Dextran Sulfate (UA001) and Intravenous Dextran Sulfate in Healthy Volunteers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dextran sulfate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

HIV Infections

De 18 a 40 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 2 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To evaluate how the drug dextran sulfate (DS) is absorbed by the stomach and intestines when taken by mouth. To evaluate its effect on blood coagulation. DS has been reported to have anti-HIV activity. However, it is not known how much of the drug is absorbed into the bloodstream and can be used by the body when DS is taken by mouth. DS has been reported to have anti-HIV activity. However, it is not known how much of the drug is absorbed into the bloodstream and can be used by the body when DS is taken by mouth. On 2nd day of hospitalization, each volunteer receives an oral dose of DS. Over the next 24 hours, 15 blood samples are obtained (from 15 separate needle sticks). On 4th day, each volunteer is given an injection of DS into vein. 18 blood samples are obtained. Blood is withdrawn before the infusion, at the end of the infusion, and 30 and 60 minutes after the infusion. All urine is collected.

Título OficialSingle Dose Pharmacokinetics of Oral Dextran Sulfate (UA001) and Intravenous Dextran Sulfate in Healthy Volunteers 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 2 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 6 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
HombreSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 40 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
HIV Infections
Criterios

Exclusion Criteria Co-existing Condition: Volunteers with any of the following are excluded: * Disorders of coagulation or disorders of plasma lipids. * Allergy to dextran sulfate, other sulfates, other dextrans. Concurrent Medication: Excluded: * Volunteers who anticipate need for medication during study. Volunteers with any of the following are excluded: * Disorders of coagulation or disorders of plasma lipids. * Allergy to dextran sulfate, other sulfates, other dextrans. Prior Medication: Excluded within 2 weeks of study entry: * Any medication. Risk Behavior: Excluded: * Ingestion of alcohol within 48 hours prior to study. * History of recent drug or alcohol abuse. * Disorders of coagulation or disorders of plasma lipids. * Allergy to dextran sulfate, other sulfates, other dextrans. Volunteers selected are: * In good general health as determined by screening history, physical examination, and laboratory panel within established limits of normal for hospital laboratory. * Consenting volunteers. * Available for 6 days of continuous hospitalization.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Johns Hopkins HospBaltimore, United StatesVer ubicación

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