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Primary Prophylaxis of Cerebral Toxoplasmosis in HIV-Infected Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pyrimethamine

+ Leucovorin calcium

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Absceso+24

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 2 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Cerebral toxoplasmosis is one of the most frequently encountered opportunistic infections in the course of AIDS. The mortality (death) rate is estimated to be greater than 50 percent. Pyrimethamine is a drug that appears promising for the primary prevention of cerebral toxoplasmosis in HIV-infected patients. AMENDED: 04-04-91 On the first day of therapy, a loading dose is given. After the first day, patients take pyrimethamine or placebo 3 times a week. Patients also take leucovorin calcium orally three times weekly. Enrollment occurs over approximately 12 months. All patients are followed on study until a common study close-out date and final analysis of the study. It is anticipated that this common close-out will occur when the mean duration of time on study therapy will be 3 years (approximately in January, 1994). ORIGINAL design: On the first day of treatment, patients receive a loading dose of pyrimethamine or placebo, plus of leucovorin calcium. After the first day, patients take pyrimethamine or placebo three times a week. Patients also take folinic acid orally three times weekly. The mean duration of study participation is 3 years.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 2 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AbscesoInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesAbsceso CerebralEnfermedades del Sistema Nervioso CentralInfecciones del Sistema Nervioso CentralCoccidiosisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades parasitariasInfecciones por protozoariosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoSupuraciónEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAEnfermedades del CerebroToxoplasmosisInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Zidovudine (AZT), didanosine (ddI), dideoxycytidine (ddC), erythropoietin (Eprex), other agents granted Treatment IND or expanded access status. Investigational triazoles. Pentamidine for primary prophylaxis of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP). Patients with the following are excluded: History of cerebral toxoplasmosis or toxoplasmosis infection in any other organ or tissue. Focal neural abnormalities (except peripheral neuropathy) or mass lesions on a previous computerized tomography (CT) scan or magnetic resonance image (MRI), unless subsequent workup rules out toxoplasmosis, in which case abnormalities must have been stable for at least 2 months. Known or suspected allergy or severe intolerance to study drugs. Patients must have: Positive toxoplasma serology. HIV infection. Willingness and ability to comply with the protocol and capability of giving written informed consent. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Current diagnosis of cerebral toxoplasmosis or toxoplasmosis infection in any other organ or tissue. Known or suspected allergy or severe intolerance to study drugs. Concurrent Medication: Excluded: Anticoagulants. Other antifolates, sulfonamides, fansidar, macrolides, 5-fluorouracil, dapsone, or any other agent with known activity against Toxoplasma gondii.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 24 ubicaciones

Stanford CRS

Palo Alto, United StatesAbrir Stanford CRS en Google Maps

Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS

Torrance, United States

Univ. of Miami AIDS CRS

Miami, United States

Northwestern University CRS

Chicago, United States
Completado24 Centros de Estudio