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Treatment of Acyclovir-Resistant Mucocutaneous Herpes Simplex Disease in Patients With AIDS: Open Label Pilot Study of Topical Trifluridine

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Trifluridine

+ Bacitracin zinc/Polymyxin B sulfate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+18

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 2 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

HSV infection in patients with AIDS is often associated with skin sores and frequent recurrences. Treatment with the drug acyclovir results in healing for most patients, but repeated treatment sometimes results in resistance of the virus to acyclovir. Thus, when this happens, other treatments need to be used. Trifluridine is an antiviral drug that is used for the treatment of Herpes infections that occur in the eye. This study attempts to determine if trifluridine is useful for treating HSV sores that have not healed after treatment with acyclovir. Patients receive at least 10 days (and up to 42 days) of treatment with topical trifluridine. Trifluridine is applied in a thin fluid layer that overlaps the edges of the lesion. Polymyxin B sulfate/bacitracin zinc ointment is then applied over the trifluridine. Lesions are covered by a nonabsorbent dressing. Medication is applied every 8 hours.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 2 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaHerpes simpleInfecciones por HerpesviridaeInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Included: All medications deemed essential for best patient care, including zidovudine (AZT), Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) prophylaxis, and acute or maintenance therapies for other opportunistic infections. Patients must have the following: HIV infection or diagnosis of AIDS. Mucocutaneous Herpes simplex virus infection. Ability to give informed consent. Allowed: Patients may be co-enrolled in other ACTG studies except for those in which treatments are expected to generate neutropenia. Subjects aged 13 - 17 may be enrolled with appropriate consent from parent or guardian. Exclusion Criteria Concurrent Medication: Excluded: Acyclovir, ganciclovir, foscarnet, vidarabine or other investigational drugs with potential anti-Herpes simplex virus activity. Patients with the following are excluded: Previous hypersensitivity reaction to trifluridine, polymyxin B or bacitracin. Prior Medication: Excluded: Immunomodulators, lymphocyte replacement therapy or biologic response modifiers within 14 days prior to study entry.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Ucsf Aids Crs

San Francisco, United StatesAbrir Ucsf Aids Crs en Google Maps

University of Colorado Hospital CRS

Aurora, United States

Cook County Hosp. CORE Ctr.

Chicago, United States

Northwestern University CRS

Chicago, United States
Completado8 Centros de Estudio