Completado

Raynaud's Treatment Study (RTS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

nifedipine

+ biofeedback (psychology)
+ electromyography
Medicamento
Conductual
Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Cardiovascular Diseases
+1

+ Heart Diseases
+ Raynaud's Disease
De 18 a 75 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1992

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 15 de abril de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1992Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To determine the relative efficacy of usual medical care and a course of treatment by thermal biofeedback in reducing vasospastic attacks characteristic of Raynaud's syndrome. Also, to confirm the frequency and severity of attacks, examine the role of psychophysiological factors in precipitating attacks, and assess the influence of treatment on health quality of life. BACKGROUND: Primary Raynaud's phenomenon is a peripheral vascular disorder resulting in vasospastic attacks provoked by cold and/or emotional stress. Attacks most often occur in the fingers, but may occur in other extremities as well. DESIGN NARRATIVE: Randomized. Patients were assigned to one of four treatment groups: slow release Nifedipine, a calcium channel blocker; pill placebo; temperature biofeedback; or electromyograph biofeedback from the frontalis muscle. The primary endpoint was reduction in number of vasospastic attacks. Other endpoints included: other measures of Raynaud's attacks including frequency, severity, duration, response to laboratory-based cold challenge, and quality of life.

Título OficialRaynaud's Treatment Study (RTS) 
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 15 de abril de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 75 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cardiovascular Diseases
Heart Diseases
Raynaud's Disease
Vascular Diseases
Criterios

Men and women with documented primary or secondary Raynaud's syndrome.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 

CompletadoNingun centro de estudio