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Sertraline and Cognitive Therapy in Depressed Alcoholics

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

sertraline (Zoloft)

+ cognitive behavior therapy
Medicamento
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholism

+ Depression
De 18 a 65 años
+18 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional

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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study will assess whether individuals treated with sertraline (Zoloft) and cognitive behavior therapy will experience improvement with their depression and consume less alcohol than individuals treated with a placebo and cognitive behavior therapy. This is a 12-week, random assignment, placebo-controlled, double-blind study with followup assessments 1 and 3 months after treatment.

Título OficialSertraline and Cognitive Therapy in Depressed Alcoholics 
Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 65 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Alcoholism
Depression
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Meets criteria for major depressive episode
Meets criteria for alcohol abuse or dependence thirty days prior to entering the study
Has had no more than one previous inpatient medical detoxification
Able to maintain sobriety for ten days

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12 criterios de exclusión impiden participar
Meets criteria for any other psychoactive substance dependence other than nicotine
Any psychoactive substance abuse (other than nicotine or marijuana) within 30 days before beginning of study
Meets criteria for other psychiatric disorders including: panic disorder, obsessive-compulsive disorder, bipolar affective disorder, cyclothymia, schizophrenia, any organic mental disorder, eating disorder, dissociative disorder, or post-traumatic stress disorder
Has evidence of treatment resistant depression defined as more than one previous treatment episode for depression, which can include hospitalization and/or one course of antidepressant medication

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Medical University of South CarolinaCharleston, United StatesVer ubicación
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