Completado

Pharmacologic Relapse Prevention for Alcoholic Smokers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ bupropion (Wellbutrin)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Alcoholismo

A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 21 de octubre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this trial was to recruit 292 recovering alcoholic smokers (abstinent from alcohol for a minimum of 1 year), who want to stop smoking and provide them with 100% nicotine replacement. The 100% nicotine replacement will be undertaken using a nicotine patch. By measuring their nicotine levels at study entry we can determine the patch dosing needed. The patch dosing will vary from 22 mg to 44 mg. Those who are able to achieve tobacco abstinence by week 8 will enter a relapse prevention phase for the remaining 44 weeks. In this phase, they will be randomized to active or placebo bupropion (300 mg/day). After 44 weeks of the relapse prevention trial (at week 52 of study participation), they will enter a post medication follow up for 6 months.

NCT00000457
Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 21 de octubre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 195 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesAlcoholismo

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Can read and write English
General good health
Has a history of smoking 20 or more cigarettes per day for the prior year
Has provided written informed consent
Mostrar Más Criterios
13 criterios de exclusión impiden participar
A history of or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia
A predisposition to seizures
Active non- nicotine drug dependence
Current major depression. A past history of major depression will not be an exclusionary criteria
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Subjects who achieved smoking abstinence and give a bupropion-placebo (sugar) pill for 44 weeks in order to prevent relapse to smoking. Brief Behavioral Counseling is also given during this time.

Grupo II

Comparador Activo
Subjects who achieved smoking abstinence and give bupropion (300 mg/day) for 44 weeks in order to prevent relapse to smoking. Brief Behavioral Counseling is also given during this time.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Mayo Clinic Rochester

Rochester, United StatesAbrir Mayo Clinic Rochester en Google Maps
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