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Naltrexone for Early Problem Drinkers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

naltrexone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholism

De 18 a 60 años
+12 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional

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Resumen

Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 20 de junio de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Early problem drinkers are prevalent in the United States. Recent controlled trials have shown that brief interventions in the primary care setting can reduce drinking and alcohol-related problems in patients who lack evidence of alcohol dependence. Although naltrexone (Revia) has been approved for the treatment of alcohol dependence, few pharmacotherapy studies have been undertaken with early problem drinkers. This study is an 8-week trial of naltrexone versus placebo, combined with coping skills treatment that either focuses on targeted use of medication or serves as background to daily use of the medication. A total of 160 early problem drinkers recruited through screening in primary care medical settings will be randomly assigned to one of four treatment groups. Followup evaluations will be conducted at the end of treatment and again 3, 6, and 12 months.

Título OficialTargeted Naltrexone for Early Problem Drinkers 
Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 20 de junio de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 160 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 60 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Alcoholism
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Limited to early problem drinkers (i.e., those with no more than mild alcohol dependence)
Have an average weekly alcohol consumption of greater than or equal to 24 standard drinks for men and 18 standard drinks for women
Able to read English at the eighth grade or higher level and show no evidence of significant cognitive impairment
Willing to provide a collateral informant for interviews regarding the patient's drinking during the study

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6 criterios de exclusión impiden participar
Have a current clinically significant physical disease or abnormality
Have a serious psychiatric illness
Have a current diagnosis of drug dependence (other than nicotine dependence) or a lifetime diagnosis of opioid dependence
A current diagnosis of alcohol dependence that is moderate or greater in severity or a history of alcohol withdrawal, or recurrent use of alcohol to alleviate alcohol withdrawal symptoms

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Department of Psychiatry, University of PennsylvaniaPhiladelphia, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio