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Targeted Naltrexone for Early Problem Drinkers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

naltrexone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Alcoholismo

De 18 a 60 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 20 de junio de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Early problem drinkers are prevalent in the United States. Recent controlled trials have shown that brief interventions in the primary care setting can reduce drinking and alcohol-related problems in patients who lack evidence of alcohol dependence. Although naltrexone (Revia) has been approved for the treatment of alcohol dependence, few pharmacotherapy studies have been undertaken with early problem drinkers. This study is an 8-week trial of naltrexone versus placebo, combined with coping skills treatment that either focuses on targeted use of medication or serves as background to daily use of the medication. A total of 160 early problem drinkers recruited through screening in primary care medical settings will be randomly assigned to one of four treatment groups. Followup evaluations will be conducted at the end of treatment and again 3, 6, and 12 months.

NCT00000455
Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 20 de junio de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 160 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesAlcoholismo

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
A woman of child-bearing potential must be non-lactating, practicing a reliable method of birth control, and have a negative pregnancy test prior to initiation of treatment
Able to read English at the eighth grade or higher level and show no evidence of significant cognitive impairment
Have an average weekly alcohol consumption of greater than or equal to 24 standard drinks for men and 18 standard drinks for women
Limited to early problem drinkers (i.e., those with no more than mild alcohol dependence)
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6 criterios de exclusión impiden participar
A current diagnosis of alcohol dependence that is moderate or greater in severity or a history of alcohol withdrawal, or recurrent use of alcohol to alleviate alcohol withdrawal symptoms
Have a current clinically significant physical disease or abnormality
Have a current diagnosis of drug dependence (other than nicotine dependence) or a lifetime diagnosis of opioid dependence
Have a serious psychiatric illness
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

Philadelphia, United StatesAbrir Department of Psychiatry, University of Pennsylvania en Google Maps
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