Completado

Naltrexone and SSRI Therapy for Alcohol Dependence in Alaska Natives

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

naltrexone

+ sertraline

+ naltrexone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Alcoholismo

De 18 a 65 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 29 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will assess the ability of naltrexone (Revia) to reduce the risk of relapse in Alaska natives with alcohol dependence. The study will also examine whether a combination of naltrexone and sertraline (Zoloft) yields better abstinence rates than naltrexone used alone. Alaska Native individuals will be recruited into a 16 week outpatient study.

NCT00000451
Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 29 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 198 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesAlcoholismo

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Alaska Native having biological Alaska Native ancestry

Meets criteria for alcohol dependence

Prior to entering the study must be abstinent between 3 and 14 days and have a withdrawal assessment

Stable residence to ensure that subjects can be located during the study

11 criterios de exclusión impiden participar
Current use of Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide

Current use of disulfiram

Currently meets criteria for abuse or dependence on substances other than alcohol or nicotine

Females who are pregnant, nursing, or not using a reliable method of birth control

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Naltrexone plus Sertraline

Grupo II

Experimental
Naltrexone alone

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

New Haven, United StatesAbrir en Google Maps
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