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Behavioral/Drug Therapy for Alcohol-Nicotine Dependence (Naltrexone/Nicotine Patch)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

naltrexone (Revia)

+ nicotine replacement patch
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholism

+ Smoking
De 18 a 50 años
+21 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1998

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Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Última actualización: 1 de octubre de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1998Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will develop a behavioral and drug relapse prevention program for individuals who are dependent on both alcohol and tobacco. The study's goal is to show that individuals receiving nicotine replacement therapy and naltrexone (Revia) with behavior therapy will have higher rates of abstinence from both smoking and drinking than individuals who do not receive the drug therapies. Individuals will be placed in a 12-week outpatient treatment program with followup assessments 1, 3, and 6 months after treatment.

Título OficialBehavioral/Pharmacological Treatments for Alcohol-Nicotine Dependence 
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Última actualización: 1 de octubre de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 200 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos para evaluar cómo funcionan juntos. Este enfoque ayuda a determinar si una combinación es más efectiva que un tratamiento individual.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 50 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Alcoholism
Smoking
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
Meets criteria for alcohol and nicotine dependence
Individuals will be outpatients with alcohol and nicotine dependence who have completed detoxification (medicated or nonmedicated) within the past 48-120 hours
Smoking no less than 10 cigarettes/day and no greater than 50 cigarettes/day
Motivated to quit smoking

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12 criterios de exclusión impiden participar
Current diagnosis of dependence on other substances except nicotine and alcohol
Having moderately severe or severe alcohol withdrawal symptoms
Recent (less than 48 hours) evidence of hazardous drinking (more than 2 drinks/day for females; 3 drinks/day for males)
History of opioid abuse

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science CenterHouston, United StatesVer ubicación
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