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Drug Treatment for Alcoholics With Post-Traumatic Stress Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

sertraline (Zoloft)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholism

+ Post-Traumatic Stress Disorder
A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional

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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study will investigate the use of sertraline (Zoloft) to decrease alcohol consumption and crime-related post-traumatic stress disorder in those individuals with both disorders. This will be a 12-week, placebo-controlled, double-blind outpatient trial. All subjects will receive cognitive behavioral therapy in addition to a placebo or sertraline. Comprehensive evaluation will be done at study entry; treatment termination; and 6, 9, and 12 months after study entry.

Título OficialSertraline Treatment in Comorbid Post-Traumatic Stress Disorder and Alcoholism 
Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Alcoholism
Post-Traumatic Stress Disorder
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Meets criteria for alcohol abuse or dependence and post-traumatic stress disorder
Laboratory tests for blood and urinalysis must be within normal limits
Must be clearly motivated to obtain benefit from treatment and keep appointments for study visits and therapy sessions
Females who use an acceptable method of birth control, are sterilized, or are at least 2 years post-menopausal
8 criterios de exclusión impiden participar
Have a diagnosis of schizophrenia, bipolar affective disorder, dissociative identity disorder, eating disorder, substance dependence in the last 60 days
Currently suicidal
Medical reasons not to receive drug therapy
Allergy or hypersensitivity to selective serotonin inhibitor antidepressants

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South CarolinaCharleston, United StatesVer ubicación
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