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Effectiveness of Naltrexone in a Community Setting

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

naltrexone (Revia)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Alcoholismo

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This 12-week trial will compare individuals receiving naltrexone or placebo plus substance abuse counseling therapy versus those receiving only substance abuse counseling therapy in a rural, nonacademic setting. A followup period of 12 months is included. The effect on service utilization and the cost of the addition of naltrexone to treatment services for alcohol dependence also will be assessed. The study will expand existing research concerning the effectiveness of naltrexone in clinical trials versus a clinical setting.

NCT00000445
Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesAlcoholismo

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Consiente la asignación aleatoria y está dispuesto a comprometerse con el posible tratamiento médico y el seguimiento de la investigación
Cumple con los criterios de dependencia del alcohol (dentro de los últimos 3 meses)
Cumple con los criterios para otro trastorno por consumo de sustancias (excepto dependencia de narcóticos), pero debe identificar el alcohol como la sustancia primaria de abuso
Debe poder proporcionar un consentimiento informado
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6 criterios de exclusión impiden participar
Problemas médicos clínicamente significativos como enfermedades colágeno-vasculares, cardiovasculares, renales, gastrointestinales o endocrinas que impedirían la participación o limitarían la ingesta de medicamentos
Actualmente se le está recetando naltrexona
Enfermedad hepatocelular
Se conoce sensibilidad o alergia a la naltrexona
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Charleston, United StatesAbrir Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina en Google Maps
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