Completado

Naltrexone for Relapse Prevention

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

naltrexone (Revia)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholism

De 18 a 60 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional

Resumen

Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 20 de junio de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study is to evaluate the safety and effectiveness of an injectable slow releasing preparation of naltrexone to reduce alcohol consumption and risk of relapse in alcohol-dependent subjects. Individuals will receive either naltrexone or a placebo injection for a total of three months, with two subsequent followup visits spanning a 6- month period.

Título OficialEtiology and Treatment of Alcohol Dependence 
Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 20 de junio de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 57 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo
: Todos reciben el mismo tratamiento.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 60 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Alcoholism
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Meets criteria for alcohol dependence

Abstinent from alcohol for a period of at least 3 days prior to beginning of study

Able to read English and complete study evaluations

Females who are postmenopausal, have had surgical sterilization, or use reliable means of birth control

8 criterios de exclusión impiden participar
Meets criteria for dependence on a psychoactive substance other than alcohol and nicotine and/or cannabis

Prior history of opioid dependence

Regular use of psychoactive drugs including anxiolytics and antidepressants

Prior treatment with naltrexone



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Department of Psychiatry, University of PennsylvaniaPhiladelphia, United StatesVer ubicación

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