Completado

Drug Therapy for Alcohol Detoxification

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

lorazepam (Ativan)

+ carbamazepine (Tegretol)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholism

De 21 a 70 años
+22 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional

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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This project will provide relevant clinical information for primary care practitioners treating alcohol withdrawal syndrome in outpatient settings. This double-blind, placebo- controlled clinical trial will compare the effectiveness of lorazepam (Ativan) and carbamazepine (Tegretol) in alcoholics who meet the criteria for a diagnosis of uncomplicated alcohol withdrawal syndrome. Participants are randomized to five days of treatment with a 1-week posttreatment followup.

Título OficialCarbamazepine and Lorazepam in Outpatient Detoxification 
Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 21 a 70 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Alcoholism
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Meets criteria for alcohol dependence and uncomplicated alcohol withdrawal syndrome
Ability to provide informed consent, complete self-rating questionnaires, and respond to structured clinician-rated instruments
Must live within 50 miles or one hour of the study site and have reliable transportation to the site
Must have a significant other who will provide a collateral report, attend outpatient visits, and be available by telephone

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16 criterios de exclusión impiden participar
Meets criteria for any other substance dependence syndrome other than alcohol dependence or marijuana abuse
Use of other illicit psychoactive substances (except marijuana) in the last 7 days
Use of pharmaceutical agents within the last 14 days that are known to lower the seizure threshold, augment or decrease the alcohol withdrawal syndrome
History of status epilepticus or two or more seizures occurring within 24- hour period during a previous alcohol withdrawal or other forms of epilepsy

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South CarolinaCharleston, United StatesVer ubicación
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